中藥飲片管理制度

第一條為加強醫院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規的有關規定，制定本規範。

第二條本規範適用於各級各類醫院中藥飲片的採購、驗收、保管、調劑、臨時炮製、煎煮等管理。

第三條按照***品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的採購、存放、保管、調劑等，必須符合《***品和精神藥品管理條例》、《醫療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關規定。

第四條縣級以上衛生、中醫藥管理部門負責本行政區域內醫院的中藥飲片管理工作。第五條醫院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負責。

第六條中藥飲片管理應當以質量管理為核心，制定嚴格的規章制度，實行崗位責任制。

第七條二級以上醫院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會監督指導，藥學部門主管，中藥房主任或相關部門負責人具體負責。藥事管理委員會的人員組成和職責應當符合《醫療機構藥事管理辦法》的規定。一級醫院應當設專人負責。

第八條中藥飲片煎煮工作應當由中藥學專業技術人員負責，具體操作人員應當經過相應的專業技術培訓。

第九條尚未評定級別的醫院，按照床位規模執行相應級別醫院的人員要求。

第十條醫院應當建立健全中藥飲片採購制度。

採購中藥飲片，由倉庫管理人員依據本單位臨床用藥情況提出計畫，經本單位主管中藥飲片工作的負責人審批簽字後，依照藥品監督管理部門有關規定從合法的**單位購進中藥飲片。

第十一條醫院應當堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片**單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。

第十二條醫院採購中藥飲片，應當驗證生產經營企業的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》和銷售人員的授權委託書、資格證明、身份證，並將影印件存檔備查。購進國家實行批准文號管理的中藥飲片，還應當驗證註冊證書並將影印件存檔備查。

第十三條醫院與中藥飲片**單位應當簽訂「質量保證協議書」。

第十四條醫院應當定期對**單位**的中藥飲片質量進行評估，並根據評估結果及時調整**單位和**方案。

第十五條醫院對所購的中藥飲片，應當按照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的標準和規範進行驗收，驗收不合格的不得入庫。

第十六條對購入的中藥飲片質量有疑義需要鑑定的，應當委託國家認定的藥檢部門進行鑑定。

第十七條購進中藥飲片時，驗收人員應當對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記並簽字。

購進國家實行批准文號管理的中藥飲片，還應當檢查核對批准文號。

發現假冒、劣質中藥飲片，應當及時封存並報告當地藥品監督管理部門。

第十八條中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，具備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施。

第十九條中藥飲片出入庫應當有完整記錄。中藥飲片出庫前，應當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。

第二十條應當定期進行中藥飲片養護檢查並記錄檢查結果。養護中發現質量問題，應當及時上報本單位領導處理並採取相應措施。

第二十一條中藥飲片調劑室應當有與調劑量相適應的面積，配備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設施，工作場地、操作檯面應當保持清潔衛生。

第二十二條中藥飲片調劑室的藥鬥等儲存中藥飲片的容器應當排列合理，有品名標籤。藥品名稱應當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的規範名稱。標籤和藥品要相符。

第二十三條中藥飲片裝斗時要清鬥，認真核對，裝量適當，不得錯鬥、串鬥。