1. 為加強藥品質量監督管理，防止假劣藥品進入本醫療機構，根據《藥品管理法》等法律法規，特制定本制度。
2. 首次購進企業係指與本醫療機構首次發生藥品**關係的生產或經營企業；首次購進藥品係指本醫療機構向某一藥品生產企業首次購進的藥品，包括藥品的新品種、新規格、新劑型、新包裝。
3. 與首次購進企業發生業務關係時，要索取加蓋了供貨企業原印章證照影印件等有關證件。由藥學部門人員填寫「首次購進企業審批表」。
4. 首次購進藥品必須要求生產廠家提供加蓋單位原印章的合法證照、藥品質量標準、藥品批准文號、同一批次的藥品檢驗報告、**批文、使用說明書、包裝、標籤。由藥學部門人員填寫「首次購進企業審批表」，並將上述相關證明檔案一併報藥事管理委員會（藥管組）審核，經審核批准後方可安排進貨。
5. 藥品推銷人員須提供加蓋企業公章和企業法人印章或簽字的授權委託書原件及藥品推銷人員身份證影印件。
6. 藥學部門應將經審核批准的「首次購進企業審批表」和「首次購進品種審批表」及產品資料，使用說明書，標籤，徵兆影印件等資料一起作為藥品質量檔案儲存備查。
藥品購進 供應商及銷售人員審核制度
1 目的 加強藥品購進環節的管理，保證經營合法 藥品合法合格。2 依據 藥品經營質量管理規範 及其實施細則 藥品管理法規等。3 範圍 適用於本公司購進藥品的質量管理。4 職責 藥品購進人員 質量管理人員對本制度的實施負責。5 內容 5.1 資質審核。5.1.1採購部應配合質量管理部做好首營企業和首營...
藥品購進 驗收 保管和質量檢查制度
1 藥品必須從有合法資質的藥品 醫療器械 經營 生產 企業購進。2 藥品 醫療器械 供貨方需經過審核並認定為合格方可建立藥品 醫療器械 購銷業務關係。3 藥品質量管理人員負責根據庫存情況 銷量以及用藥趨勢 臨床需要編制採購計畫。採購計畫經負責人批准後執行。4 藥品質量管理人員負責對購進藥品的驗收。驗...
藥品購進 驗收 儲存 養護 和出入庫複核管理制度
藥品購進 驗收 儲存 陳列 養護出入庫複核管理制度 窗體頂端 進貨與驗收 1 購進藥品應按照可以保證藥品質量的進貨質量管理程式進行。應包括 一 確定供貨企業的法定資格及質量信譽。二 審核所購入藥品的合法性和質量可靠性。三 對與本企業進行業務聯絡的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證。四 對首營品種，...