藥品召回制度

2022-01-11 23:08:11 字數 516 閱讀 3842

為了加強藥品安全使用的管理,確保臨床用藥的安全,減少或避免藥害事件的發生,提高快捷高效地處理用藥風險的能力,維護醫院的正常醫療秩序。按照國家食品藥品監督管理局《藥品召回管理辦法》的有關規定,制定本制度。

1、接到上級部門的藥品召回通知或國家通報的問題藥品,藥劑科馬上通知各科室停止使用該藥品,並將該藥品從各病區和藥房退回藥庫,等待處理。

2、積極協助藥品生產企業或藥品**商履行藥品召回義務,按照召回計畫的要求及時傳達、反饋藥品召回資訊,控制和收回存在安全隱患的藥品。

3、在醫院發現使用的藥品存在安全隱患的,應立即停止使用該藥品,通知藥品**商,並向藥品監督管理部門報告。具體操作程式、辦法如下:

(1)臨床科室發現嚴重不良反應後應及時與醫務科、藥劑科聯絡。

(2)醫務科、藥劑科應派人去臨床科室察看情況,並封存該藥品,並在全院範圍內暫停使用該藥品。

(3)如確定為不良反應應及時上報到食品藥品監督管理局。

(4)如係藥品質量問題引起的不良事件,藥劑科通知藥品**商並退回藥品,並上報到上級食品藥品監督管理局及衛生局。

藥品召回制度

一 藥品召回指當發生 發現或高度懷疑藥品質量問題 事件,或由於發生 發現 高度懷疑工作質量的問題 事件可能導致影響患者安全與診療質量時,藥學部應當立即報告主管院領導及醫務部等相關部門,按照既定的原則 程式和方法,收回藥品。二 有下列情況發生的,必須召回藥品 一 調劑 發放錯誤。二 有證據證實,或高度...

藥品召回管理制度

華寧縣人民醫院 中醫院 1 藥品召回,是指按照規定的程式收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由於研發 生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。2 藥劑科負責藥品召回的管理。完善藥品不良發應 adr 報告制度及相關制度,建立以質量管理部為中心,各相關部門為網路單元的...

藥品召回管理制度

1.為加強企業所經營的進口藥品管理,根據 中華人民共和國藥品管理法 和 藥品召回管理辦法 局令第29號 及其他相關法律 法規,特制定本制度。2.目的 規範由於各種原因需召回的藥品。3.範圍 適用於已流入市場的不合格或存在安全隱患的藥品的召回及公司發錯藥品的召回。4.職責 業務部實施召回工作,質管部負...