1、新藥是指我院未使用過的藥品。
2. 新藥的採用必須經過申請，並得到批准。
3. 各臨床、醫技科室可以根據醫藥科技新的發展趨勢、醫院在用藥品情況、相關政策法規的變化、藥品市場變動狀況等因素經過縝密調查、認真研究，綜合考慮各項因素，慎重提出新藥的採用申請。
4. 新藥申請表各科可從院內網的資料夾上**。
5. 引進新藥應由臨床專科填寫新藥申請表，填好後交藥劑科彙總，編制新藥討論會議藥品目錄。每個科室每次只能申請1～2個新藥，新藥審批會議原則上每年不少於1次。
6. 藥事管理與藥物**委員會召開會議，參會人員聽取醫藥代表對新藥內容的介紹，對新藥進行逐品種審議，並以無記名投票的方式對每個品種是否採用進行表決，同意引進的票數大於參加人員1／2的藥品，則正式引進醫院試用，參加會議人數應不少於20人。表決憑證應現場封存，會後由醫院藥品採購監督委員會人員開封、統計，彙總，報主任委員簽字認可。
7. 經討論通過的新藥在院內公示10日後，交院長審批。
8. 經醫院同意購進的新藥由藥劑科在乙個月內按有關規定組織採購。
新藥准入審批制度
一 新藥審批會議制度 1 藥事管理委員會每年度召開1 2次會議，審批新藥申請和老藥淘汰，參加會議人數須超過應到人數的一半以上。2 藥劑科將初選合格的申請表整理彙總，編制 藥事管理委員會討論藥品目錄 標明每個品種的商品名 化學名 劑型 規格 報銷屬性 申請科室 主要用途 生產廠家 參考 批准文號 現有...
新藥註冊特殊審批制度
二 屬於本規定第二條 三 四 項情形的，國家食品藥品監督管理局藥品審評中心應在收到特殊審批申請後20日內組織專家會議進行審查確定。特殊審批申請的審查確定時間包含在 藥品註冊管理辦法 規定的技術審評工作時間內。第七條國家食品藥品監督管理局藥品審評中心對獲准實行特殊審批的註冊申請，按照相應的技術審評程式...
新藥臨床使用申請與審批制度
一 審批會議制度 1 藥事管理小組每年度召開1 2次會議，審批新藥申請和老藥淘汰，參加會議人數須超過應到人數的一半以上。2 藥劑科將初選合格的申請表整理彙總，編制 藥事管理小組討論藥品目錄 標明每個品種的商品名 化學名 劑型 規格 報銷屬性 申請科室 主要用途 生產廠家 參考 批准文號 現有同類產品...