比對和能力驗證管理程式

2022-04-10 09:42:28 字數 1664 閱讀 6489

1 目的

為了驗證試驗室的檢測能力,保證檢測結果準確,公司需要按照預先規定的條件,由兩個或多個試驗室對相同或類似的被測樣品進行檢測,特制定本程式。

2 適用範圍

本程式適用於公司進行比對和能力驗證工作。

3 職責

3.1 公司總經理批准比對和能力驗證計畫。

3.2技術負責人制定「比對和能力驗證計畫」,對結果進行評審。

3.3 綜合管理辦公室聯絡能力驗證計畫和驗證結果,並對驗證結果進行評價、分析及反饋。

3.4檢測室負責實施相關專案檢測,向綜合管理辦公室報送檢測結果。

4 工作流程

4.1 比對和能力驗證的準備

4.1.1 技術負責人根據公司的實際情況,制定和組織比對和能力驗證計畫,計畫內容包括:驗證專案或引數名稱、檢測樣品、檢測方法、檢測儀器、檢測條件、實施日期、實施負責人。

4.1.2 需納入比對和能力驗證的專案包括:

①重點檢測專案;

②技術難度高的檢測專案;

③長期未開展的檢測專案或即將開設的新檢測專案;

④儀器裝置尚無法計量檢定而需要進行比對檢驗的專案;

⑤有關部門組織參加的能力驗證活動;

⑥客戶抱怨的專案。

4.1.3 比對實驗室的選擇

4.1.3.1 技術負責人根據下列條件選擇比對實驗室:

①實驗室是獨立的法人單位或某法人單位中相對獨立的組織機構,並按《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可(驗收)評審準則》的要求進行管理,能確保其檢測業務的獨立性和公證性,在行業中有一定的權威性和知名度。

②實驗室有足夠的人員,人員的技能符合檢測實驗室的要求。

③實驗室的設施和環境應滿足檢測工作的要求。

④有開展比對檢驗所要求的儀器裝置、所需的標準物質,以及儀器裝置和標準計量狀態符合要求。

⑤該實驗室經常開展相應比對檢驗專案的檢驗業務。

⑥優先選擇已通過實驗室認可的實驗室。

4.1.3.2 在符合比對檢驗實驗室的條件的前提下,盡量考慮增加比對檢驗的實驗室數量。

4.1.4 綜合管理辦公室負責與外部組織能力驗證的單位聯絡,落實參加的比對和能力驗證計畫。

4.1.5 檢測室應積極參加外部能力驗證計畫。因特殊原因不能參加時,應報請公司總經理批准。

4.2 比對和能力驗證計畫的實施

4.2.1 檢測室根據比對和能力驗證計畫安排,組織實施檢測。

4.2.2 檢測完後,按《檢測報告管理程式》出具檢測報告。

4.2.3 綜合管理辦公室應及時將報告通知有關單位。

4.3 比對和能力驗證結果的處理

4.3.1 綜合管理辦公室及時與有關單位聯絡,獲取試驗室的能力驗證計畫結果報告,整理後交技術負責人。

4.3.2 技術負責人對結果進行評價分析,分析報告提交公司總經理。

4.3.3 對比對和能力驗證結果按以下處理:

①如果比對和能力驗證結果超過允許偏差範圍,應按《不符合檢測工作的控制程式》處理。

②如果比對和能力驗證結果在允許偏差範圍內,說明本公司的檢測資料可靠有效。

4.3.4 綜合管理辦公室負責歸檔儲存所有的比對和能力驗證計畫、記錄、報告和技術檔案。

5 相關檔案

5.1《檢測報告管理程式》hzjczx/cx23

5.2《不符合檢測工作的控制程式》hzjczx/cx25

6 質量記錄

6.1 比對和能力驗證實施計畫

6.2 比對和能力驗證結果分析報告

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