福建省福抗藥業股份****
目錄1.檔案批准 3
1.1.檔案準備和批准 3
2.報告總結論 4
3.確認結果彙總 4
3.1.培訓 4
3.2.檔案資料確認 4
3.3.相關儀表校驗情況確認一覽表 4
3.4.洗瓶機執行的安全性 5
3.5.裝置聯合執行確認 5
8.5.裝置聯合執行確認 6
4.方案偏差報告 7
4.1.偏差和修正一覽表 7
4.2.偏差報告 8
5.方案修改記錄表 9
6.評價與建議 10
驗證方案已由下列人員審查並批准：
本驗證報告根據驗證方案「洗瓶機（bwm01）執行確認方案」（檔案號：faoqp-bwm-801-01），分裝機的安全性、控制準確性等均符合要求。在方案實施過程中無方案修改，確認過程中無偏離驗證方案規定專案的情況發生，驗證結果資料可靠，所有的測試結果都符合規定，可進行效能（pq）確認。
具體確認結果彙總如下文。
與驗證相關人員均已經過培訓，詳見附件1。
結論：符合要求 □
確認者/日期複核者/日期：
結論：資料應齊全或完成並經過批准，說明書詳見附件2。 □
確認人/日期複核人/日期
結論：相關儀器儀表均已經過校驗。
確認人/日期複核人/日期
備註：在「□」上打「√」表示符合要求，打「×」表示不符合要求。
結論：符合要求 □。
確認人/日期複核人/日期
備註：在「□」上打「√」表示符合要求，打「×」表示不符合要求。
確認結果：洗瓶機控制準確，符合要求。
確認人/日期複核人/日期
備註：在「□」上打「√」表示符合要求，打「×」表示不符合要求。
確認結果：空瓶傳輸應順暢，洗淨瓶輸送應順暢，聯機測試可靠。
確認人/日期複核人/日期
洗瓶機機構說明
第四是裝置的動力傳輸機構，在我們的設計中，主要採用的是齒輪傳動 蝸桿傳動以及帶傳動，因為與其他傳動相比，齒輪傳動具有較高的可靠性以及較高的機械效率。電機旋轉，帶動帶輪，帶輪將功率傳到各個工作軸上，再由齒輪傳動來調節所傳遞的功率。設計中我們發現，很多地方的如洗瓶機構的出口處，由於尺寸的限制，我們必須採...
安瓿超聲波洗瓶機標準操作規程
1 目的 制定安瓿超聲波洗瓶機標準操作規程，使崗位操作員能熟練操作裝置，確保生產質量.滿足生產需求。2 範圍 適用於安瓿超聲波洗瓶機的標準操作。3 職責 工程部及裝置操作員對本規程實施負責。4 內容 4.1啟動前的準備工作 4.1.1檢查溢水插管，槽內進水口過濾網罩是否處在正確位置上。4.1.2檢查...
瓶粗洗崗位職責
受控狀態 1目的建立瓶粗洗崗位職責，保證洗瓶質量。2範圍輸液瓶粗洗崗位操作工。3責任粗洗崗位操作工履行本崗位職責，潔淨區班長有監督其執行的責任。4內容4.1 操作工應嚴格執行本崗位sop。4.2 開機前認真檢查機械有無異常，發現問題及時排除，機械正常後方可進行運轉操作。4.3 將周轉盤中的輸液瓶放入...