研發部門定位及工作方式
要提高新藥研發、推廣能力，首先要明確新藥研發部門在企業中的定位：新藥研發不僅是研發部門的事，也是市場營銷、財務、製造、採購等部門的事。各個部門應該積極參與到新藥研發過程中來，通過明確劃分職責，實現研發與生產、市場的協同，提公升產品研發的效率和效果。
在研發部門定位明確的基礎上，我們來**新藥研發的工作方式。新藥研發對於企業興衰的重要性決定了企業必須把它作為「一把手工程」來抓，企業最高層管理人員必須積極介入領導。在代表企業最高層管理人員意志的專案管理委員會領導下，以專案小組的方式具體開展研發工作，參照圖1。
圖1 新藥研發工作方式
圖1的新藥研發工作方式既保證了企業最高層管理人員對所有研發專案的統一管理，能在多個專案間有效分配資源；又保證了每乙個新藥研發專案中研發、生產、財務、市場、銷售等責任部門的協同，有利於開發出滿足市場需求的、具備成本優勢的可製造藥品。
新藥研發專案管理
專案管理是製藥企業新藥研發成功的關鍵。以下結合新藥研發的特點，從新藥研發流程和多專案管理兩個角度對新藥研發專案管理進行**。
新藥研發流程
新藥研發流程是新藥研發專案管理的重要活動，新藥研發流程的持續改進是新藥研發管理持續改進的基礎。
新藥研發流程需要多個部門的通力合作，典型流程如圖2、圖3所示。首先，市場部要提供乙份市場發展趨勢報告，在拿到這份市場報告後，研發部門展開一系列研究，包括行業發展趨勢研究、技術市場發展趨勢研究等，通過研究選出若干個研發課題。再對選出的課題進行篩選，判斷是否能夠自行研發，是就進行概念設計，否則就在市場上尋找同類研究報告。
設計完成後，要經過一系列的評估，包括由外部專家進行的學術及市場評估，由生產部進行的生產可行性評估，由市場部進行的市場需求評估，由財務部進行的財務評估。評估通過後，企業高層決策者審批是否立項。
圖2 新藥研發典型流程1-a
立項獲批後，研發部門正式立項。立項後研發部門首先判斷是否完全獨立開發，根據需要選擇協議開發單位一起合作開發。研發部門完成產品研發後，交由國家藥監局進行臨床審批，通過的可以選擇醫院進行臨床試驗。
臨床試驗通過後國家藥監局會進行二次審批，審批通過後頒布新藥證書，**將新藥說明材料存檔，流程結束。
圖3 新藥研發典型流程1-b
通過新藥研發流程，製藥企業規定了新藥研發專案中的關鍵活動和操作，將企業的最佳研發實踐固化下來，保證了新藥研發過程的最優性。
多專案管理
目前，由於製藥企業組織設定以職能劃分為主，新藥研發的專案團隊多是跨部門的，容易出現溝通不暢，推諉、扯皮等現象，不利於專案管理；同時，製藥企業普遍存在多專案協作的問題，需要在多個研發專案之間協調人力、物力、財力資源，所以新藥研發多專案管理對製藥企業提出極高的要求。
為了進行多專案管理，我們首先要通過wbs（工作分解結構，work breakdown struature）來盡可能的將專案細化，將多個專案分解為相同或相似的模組。當我們將工作細分到足夠具體的程度，就能制定出有效的專案計畫，能對專案目標進行分解，能逐步、分階段實現專案目標。同時，將專案分解為乙個個具體的活動後，就能確定每乙個活動所需要的資源，能進行有效分工，能形成小批量生產，達到合理利用資源，節約成本的目的。
圖4是乙個新藥研發wbs任務樹分解例項。
圖4 新藥研發wbs任務樹分解例項
在單個新藥研發專案wbs分解的基礎上，在專案管理委員會領導下，跨部門的專案團隊並行的開展多個研發專案，參見圖5。
圖5 多專案協同工作思路
在實際的多專案管理活動中，專案經理需要根據專案實際情況分配專案資源，這要求專案經理綜合各種因素，採取適當的管理措施來促成資源利用最大化，保證多個新藥研發專案的順利開展。通用的管理措施有：
為每乙個專案確立專案優先順序，來緩解資源衝突；
為每個專案訂立里程碑節點，把有限精力投入到專案關鍵任務的把控上；
根據需要提公升某一項目的優先順序，讓某一專案在某一階段具有最高優先權；
減少分散資源，在資源投入決策上注重邊際分析，全面考慮機會風險；
對專案成員進行有效授權，確保專案目標的實現。
新藥研發績效考核
研發工作與一般作業相比具有複雜程度大、創新性強和研發周期長的特點，因而績效考核指標設計起來極為複雜。要想建立全面平衡的新藥研發績效指標，除傳統的評估財務績效的結果性指標——財務指標外，對於過程性指標——內部營運，客戶滿意，組織學習等也必須做明確的定義與規範來確保新藥研發健康、平衡地發展。表1中的醫藥研發經理考核指標供大家參考。
表1 醫藥研發經理績效考核指標
新藥研發專案管理
專案管理是製藥企業新藥研發成功的關鍵。以下結合新藥研發的特點，從新藥研發流程和多專案管理兩個角度對新藥研發專案管理進行**。
新藥研發流程
新藥研發流程是新藥研發專案管理的重要活動，新藥研發流程的持續改進是新藥研發管理持續改進的基礎。
新藥研發流程需要多個部門的通力合作，典型流程如圖2、圖3所示。首先，市場部要提供乙份市場發展趨勢報告，在拿到這份市場報告後，研發部門展開一系列研究，包括行業發展趨勢研究、技術市場發展趨勢研究等，通過研究選出若干個研發課題。再對選出的課題進行篩選，判斷是否能夠自行研發，是就進行概念設計，否則就在市場上尋找同類研究報告。
設計完成後，要經過一系列的評估，包括由外部專家進行的學術及市場評估，由生產部進行的生產可行性評估，由市場部進行的市場需求評估，由財務部進行的財務評估。評估通過後，企業高層決策者審批是否立項。
圖2 新藥研發典型流程1-a
立項獲批後，研發部門正式立項。立項後研發部門首先判斷是否完全獨立開發，根據需要選擇協議開發單位一起合作開發。研發部門完成產品研發後，交由國家藥監局進行臨床審批，通過的可以選擇醫院進行臨床試驗。
臨床試驗通過後國家藥監局會進行二次審批，審批通過後頒布新藥證書，**將新藥說明材料存檔，流程結束。
圖3 新藥研發典型流程1-b
通過新藥研發流程，製藥企業規定了新藥研發專案中的關鍵活動和操作，將企業的最佳研發實踐固化下來，保證了新藥研發過程的最優性。
多專案管理
目前，由於製藥企業組織設定以職能劃分為主，新藥研發的專案團隊多是跨部門的，容易出現溝通不暢，推諉、扯皮等現象，不利於專案管理；同時，製藥企業普遍存在多專案協作的問題，需要在多個研發專案之間協調人力、物力、財力資源，所以新藥研發多專案管理對製藥企業提出極高的要求。
為了進行多專案管理，我們首先要通過wbs（工作分解結構，work breakdown struature）來盡可能的將專案細化，將多個專案分解為相同或相似的模組。當我們將工作細分到足夠具體的程度，就能制定出有效的專案計畫，能對專案目標進行分解，能逐步、分階段實現專案目標。同時，將專案分解為乙個個具體的活動後，就能確定每乙個活動所需要的資源，能進行有效分工，能形成小批量生產，達到合理利用資源，節約成本的目的。
圖4是乙個新藥研發wbs任務樹分解例項。
新藥研發專案管理
專案管理是製藥企業新藥研發成功的關鍵。以下結合新藥研發的特點，從新藥研發流程和多專案管理兩個角度對新藥研發專案管理進行**。
新藥研發流程
新藥研發流程是新藥研發專案管理的重要活動，新藥研發流程的持續改進是新藥研發管理持續改進的基礎。
新藥研發流程需要多個部門的通力合作，典型流程如圖2、圖3所示。首先，市場部要提供乙份市場發展趨勢報告，在拿到這份市場報告後，研發部門展開一系列研究，包括行業發展趨勢研究、技術市場發展趨勢研究等，通過研究選出若干個研發課題。再對選出的課題進行篩選，判斷是否能夠自行研發，是就進行概念設計，否則就在市場上尋找同類研究報告。
設計完成後，要經過一系列的評估，包括由外部專家進行的學術及市場評估，由生產部進行的生產可行性評估，由市場部進行的市場需求評估，由財務部進行的財務評估。評估通過後，企業高層決策者審批是否立項。
圖2 新藥研發典型流程1-a
立項獲批後，研發部門正式立項。立項後研發部門首先判斷是否完全獨立開發，根據需要選擇協議開發單位一起合作開發。研發部門完成產品研發後，交由國家藥監局進行臨床審批，通過的可以選擇醫院進行臨床試驗。
臨床試驗通過後國家藥監局會進行二次審批，審批通過後頒布新藥證書，**將新藥說明材料存檔，流程結束。
圖3 新藥研發典型流程1-b
通過新藥研發流程，製藥企業規定了新藥研發專案中的關鍵活動和操作，將企業的最佳研發實踐固化下來，保證了新藥研發過程的最優性。
新藥研發專案管理
新藥研發專案管理的範圍相當廣闊，包括個別專案管理和研發戰略管理以及專案具體運作的管理，包含決策 風險評估以及人員 資訊流的管理過程。如何有效地管理研發專案是醫藥企業面臨的最大管理問題之一。市場需要的不斷變化，跨部門專案問題，開發人員流失造成專案延期，以及各項目的管理和協調，文件難以有效管理等，都使專...
新藥研發流程
藥物從最初的實驗室研究到最終擺放到藥櫃銷售平均需要花費12年的時間。進行臨床前試驗的5000種化合物中只有5種能進入到後續的臨床試驗，而僅其中的1種化合物可以得到最終的上市批准。總的來說新藥的研發分為兩個階段 研究和開發。這兩個階段是相繼發生有互相聯絡的。區分兩個階段的標誌是候選藥物的確定，即在確定...
新藥研發流程
總的來說新藥的研發分為兩個階段 研究和開發。這兩個階段是相繼發生有互相聯絡的。區分兩個階段的標誌是候選藥物的確定，即在確定候選藥物之前為研究階段，確定之後的工作為開發階段。研究階段包括四個重要環節，即靶標的確定，模型的建立，先導化合物的發現，先導化合物的優化 1 靶標的確定 確定 的疾病目標和作用的...