中國急性缺血性腦卒中早期血管內介入診療指南

2023-01-08 10:30:03 字數 3193 閱讀 5998

目前中國每年因腦卒中死亡的人數已超過腫瘤和心血管疾病,成為第1位致死原因。急性期**對腦卒中患者的預後極為重要。循證醫學證實,發病4.

5h內採用重組組織型纖溶酶原啟用劑(rt-pa)靜脈溶栓是**急性缺血性腦卒中的首選方法。然而能在時間窗內到達醫院並具備溶栓適應證的患者非常有限;此外,大血管閉塞性腦卒中在靜脈溶栓後實現血管再通率偏低,如大腦中動脈ml段再通率約為30%,頸內動脈末端再通率僅為6%。這些因素的存在很大程度上限制了rt-pa在臨床實踐中的廣泛應用。

鑑於靜脈溶栓存在上述不足,近20多年來,血管內介入技術在急性缺血性腦卒中**方面的發展非常迅速。該技術能使部分大血管閉塞所致的重症腦卒中患者獲益。當前,急性缺血性腦卒中血管內介入**的從業人員來自不同專業,在技術路線和**策略上存在差別。

這些現狀和特點使得制定統—的指南以引導規範化的臨床實踐顯得至關重要。

美國心臟協會和美國腦卒中協會(aha/asa)於2023年發布了《缺血性腦卒中早期管理指南》,該指南對缺血性腦卒中血管內介入**制定了規範。2023年《中國急性缺血性腦卒中診治指南》、2023年中文版及2023年英文版《中國缺血性腦血管病血管內介入診療指南》對急性缺血性腦卒中動脈溶栓進行了系統規範,但對其他血管內介入**措施未作詳述。

本指南依據前期的臨床研究結果,採取循證醫學的方法,從病例選擇、**方式、圍手術期管理等諸多方面對缺血性腦卒中早期血管內介入的**進行系統規範,目的是為臨床醫生在血管內介入**急性缺血性腦卒中的臨床實踐中提供參考依據。

急性缺血性腦卒中早期血管內介入**適應證和禁忌證

一、適應證

1.年齡18歲以上。

2.大血管閉塞重症患者盡早實施血管內介入**。建議動脈溶栓:

前迴圈閉塞發病時間在6h以內,後迴圈大血管閉塞發病時間在24h內;機械取栓:前迴圈閉塞發病時間在8h以內,後迴圈大血管閉塞發病時間在24h內。

排除顱內出血、蛛網膜下腔出血。

4.急性缺血性腦卒中,影像學檢查證實為大血管閉塞。

5.患者或法定**人簽署知情同意書。

二、禁忌證

1.若進行動脈溶栓,參考靜脈溶栓禁忌證標準。

2.活動性出血或已知有出血傾向者。

顯示早期明確的前迴圈大面積腦梗死(超過大腦半球1/3)。

4.血小板計數低於100x10 9/l。

5.嚴重心、肝、腎功能不全或嚴重糖尿病患者。

6.近2週內進行過大型外科手術。

7.近3週內有胃腸或泌尿系統出血。

8.血糖<2.7mmol/l或》22.2mmol/l。

9.藥物無法控制的嚴重高血壓。

10.預期生存期小於90d。

11.妊娠。

急性缺血性腦卒中早期血管內介入**

一、動脈溶栓及靜脈-動脈序貫溶栓

2023年proactⅱ、2023年melt兩項隨機試驗及2023年的薈萃分析為動脈溶栓**急性缺血性腦卒中提供了證據。目前尚未發布新的動脈溶栓**急性缺血性腦卒中研究結果,故動脈溶栓**急性缺血性腦卒中的循證醫學證據總體可參照2023年《中國缺血性腦血管病血管內介入診療指南》。動脈溶栓具體操作方法亦可參照該指南。

顱內大血管閉塞採用單一靜脈溶栓血管再通率低,而採用單一動脈溶栓會延遲**時間。理論上,靜脈-動脈序貫溶栓可以解決單純靜脈溶栓再通率低的問題,又可以克服動脈溶栓**延遲的缺點。一系列研究已經評估了rt-pa靜脈-動脈序貫溶栓的安全性和有效性。

2023年一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的emergency management of stroke試驗首次提出靜脈-動脈序貫溶栓概念。隨後,2023年一項回顧性研究分析了20例發病3h內行靜脈-動脈序貫溶栓的患者,該研究結果表明,50%的患者預後良好。

基於已有的靜脈-動脈序貫溶栓可行性和有效性的證據,美國國立衛生研究院於2023年實施ims-i試驗。這項研究納入發病3h內接受rt-pa靜脈溶栓(0.6mg/kg,最大劑量60mg)的患者(nihss評分》10分),並且經dsa證實存在顱內大動脈閉塞後立即經動脈區域性注射rt-pa(最大劑量22mg)。

該研究結果與ninds試驗相比較,序貫溶栓組及靜脈溶栓組症狀性顱內出血發生率分別為6.3%和6.6%;序貫溶栓組90d死亡率為16%,接近於安慰劑對照組和靜脈溶栓組,後兩者分別為24%和21%。

在序貫溶栓組中,56%的患者血流再灌注良好,43%的患者預後良好。其後的ims-ⅱ試驗共納入81例患者,結果顯示:靜脈-動脈序貫溶栓組症狀性顱內出血發生率為9.

9%、90d死亡率為16%、良好灌注率為61%、良好預後率為46%。

上述兩項研究結果與ninds試驗安慰劑組比較,表明靜脈-動脈序貫溶栓可以獲得更好的臨床預後。ims-ⅲ試驗於2023年3月公布了研究結果,該試驗是一項多中心、隨機、開放標籤的研究,納入標準及研究目的與ims-i、ims-ⅱ相同。研究結果顯示,與靜脈溶栓組相比,雖然血管內**組(包括動脈溶栓和機械取栓)較靜脈溶栓組血管再通率高,但是兩組間在90d良好預後(40.

8%與38.7%)、死亡率(19.1%與21.

6%)差異均無統計學意義。

推薦意見:

(1)動脈溶栓越早,效果越好,應盡早實施**(i級推薦,b級證據);

(2)動脈溶栓有益於經嚴格選擇的患者,適用於發病6h內的大腦中動脈供血區的急性缺血性腦卒中(i級推薦,b級證據);

(3)發病24h內、後迴圈大血管閉塞的重症腦卒中患者,經過嚴格評估可行動脈溶栓(ⅲ級推薦,c級證據);

(4)靜脈-動脈序貫溶栓**是一種可供選擇的方法(ⅱ級推薦,b級證據);

(5)動脈溶栓要求在有條件的醫院進行(i級推薦,c級證據)。

二、機械取栓、碎栓

機械血栓清除術是實現急性缺血性腦卒中血流再灌注的新方法。其主要通過取栓、碎栓及加強溶栓藥物在栓子區域性的滲透作用實現血管再通,與藥物溶栓協同發揮作用。目前經美國食品藥品監督管理局批准的血栓清除裝置有4種:

merd取栓系統(2023年)、penumbra系統(2023年)、solitairefr裝置(2023年)及trevo取栓器(2023年)。

merci試驗是一項前瞻性、非隨機、多中心研究,納入發病8h內顱內大血管閉塞,且不適合靜脈溶栓的患者。結果表明,merci取栓系統能提高血管再通率。隨後開展的multi-merci試驗評估了新一代取栓器在提髙血管再通率方面的優勢、multi-merci試驗人組標準為發病8h內且存在大血管閉塞的缺血性腦卒中患者,包括部分經rt-pa靜脈溶栓失敗的患者。

患者預後良好率為36%,死亡率為34%。此外,對merci及multi-merci試驗的80例頸內動脈顱內段閉塞患者進行分析,結果顯示:39%的血管再通患者90d時預後良好,而血管再通失敗的患者預後良好率僅為3%。

該研究提示,血管再通仍是90d預後良好的—個重要**因素。

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