技術開發部經理崗位職責說明書

2021-03-03 20:27:28 字數 1677 閱讀 4879

1 目的:

制定技術開發部經理的崗位職責,明確技術開發部經理的任務和許可權。

2 範圍:

適用於技術開發部經理的工作。

3 責任:

公司人事行政部負責起草本職責說明書,生產技術副總經理負責督導檢查,技術開發部經理負責本職責的實施。

4 內容:

4.1 企業名稱/位址:湖南圓通藥業****/湖南省瀏陽市瀏陽生物醫藥園康萬路。

4.2 部門/功能/崗位名稱:技術開發部/技術開發管理/技術開發部經理。

4.3 職責描述:

4.3.1 本崗位為技術開發部經理。

4.3.2 上下級組織機構圖:

4.3.3 本崗位1人。

4.4 職能描述:

4.4.1 受公司領導委託,行使對公司技術引進、新產品開發研究、新技術推廣應用、技術指導與監督等全過程管理許可權,並承擔執行公司規章制度、管理規程及工作指令的義務。

4.4.2 負責制定本部門的管理制度。

負責建立和完善新產品的研發、產品設計、標準化技術規程、技術情報管理制度,主持編制技術檔案,改進和規範工藝流程;及時指導、處理、協調和解決產品生產中出現的技術問題。

4.4.3 負責主持自主新產品研發工作。

4.4.3.1 主持公司自主研發產品的小試、中試的工藝。

4.4.3.2 主持自主研發產品的規模化開發。

4.4.3.3 主持編寫自主研發產品工藝檔案。

4.4.4 主持引進產品的研發工作。

4.4.4.1 協助生產管理部與技術引進單位密切交流,主持引進產品的技術鑑定會。

4.4.4.2 主持引進技術的小試工藝驗證。

4.4.4.3 主持引進技術的中試工藝放大研究。

4.4.4.4 主持引進技術產品的規模化開發。

4.4.5 協助生產管理部對在產產品的工藝優化與更新及產品生產工藝規程的審核。

4.4.6 負責批准投產的新產品技術資料向生產管理部移交並交底。

4.4.7 負責公司高新技術企業的申請與答辯。負責公司各級課題專案申報及執行。

4.4.8 組織申報生產的藥品註冊的現場核查。

(工藝補充研究原始記錄、質量補充研究原始記錄及圖譜和相應的電子文字、穩定性研究原始記錄及圖譜和相應的電子文字、結構確證補充研究原始記錄及圖譜、原料及對照品**、樣品製備及留樣、檢驗儀器、生產裝置;)

4.4.9 主持公司產品的包裝設計。

4.4.11 主持編寫公司《產品與技術資訊》。

4.4.12 主持編制公司技術開發計畫,抓好技術管理人才培養,技術隊伍的管理。

4.4.13 負責部門考核:建立研發人員績效指標與考核制度, 進行人員考核、專案考核。

4.4.14 人員培訓:主持相關人員藥品研發、註冊、專利保護等業務、管理知識的培訓。

4.4.15 負責完成總經理、生產技術副總經理臨時交辦與技術開發、產品註冊、專利申請、專案申報相關的其他臨時性工作。

4.5 相關檔案及記錄

4.5.1 相關檔案

無。4.5.2 相關記錄

無。4.6 修訂歷史:第一版,無變更。

5 直接領導和資質要求:

5.1 技術開發經理由生產技術副總經理直接領導。

5.2 資質要求:技術開發部經理應至少具有藥學或相相關專業本科以上學歷,具有至少五年的藥品開發實踐經驗和至少一年的藥品開發管理工作經驗,接受過與所生產產品相關的專業知識培訓和國家相關法律、法規的培訓等。

6 附錄:無。

技術開發部崗位職責

技術開發部崗位職責直接上級 分管副總經理 下屬部門 技術科 研究所 部門性質 生產技術管理 管理許可權 受分管副總經理委託,行使對公司技術引進 新產品開發研究 新技術推廣應用 技術指導與監督等全過程聽管理許可權,並承擔執行公司規章制度 管理規程及工作指令的義務 管理職能 負責對公司產品實行技術指導 ...

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