E maik認證準備

2021-09-10 04:21:41 字數 630 閱讀 2986

eec工廠現場檢查

hheec工廠現場資料準備

生產車間注意事項:

a) 生產裝配線:有作業指導書,易於生產工人獲取。

b) 計量器具:檢定或校準證書,有標籤。

c) 生產線上的儀器,裝置:維護保養記錄,校準證書及檢定證書。

d) 產品下線及過程檢驗記錄。

e) 待檢區:標識出成品下線後的待檢區。

f) 不合格區:要標識出不合格存放區。

g) 儲存生產過程中的產品檢驗記錄。

h) 生產過程中產生的不合格品處理記錄。

倉庫注意事項:

1.區域標識:成品區,半成品區標識。

2.合格、不合格品區標識:包括原材料、成品。

3.產品的存放:儲存方式要避免損壞。如:按照箱體的圖示放置:不能倒置等。

4.倉庫進出貨要有完整記錄。

5.倉庫貨物放置整齊,遵循先進先出原則。

採購進貨程式注意事項(針對關鍵的零部件):

1、 提供出合格供方名單及評價記錄:從合格供方處進貨。

2、 採購原材料(關鍵的零部件)檢驗記錄。

3、 不合格品如何處理,儲存處理記錄。

總經辦培訓:

1.關鍵崗位人員(關係到產品質量的)或主要裝置的操作人員:培訓記錄及檔案。

質量認證應準備的

質量認證 監督審核 應準備的資料 一 檔案管理 現行有效檔案清單 內部檔案 外來檔案 質量記錄清單 檔案發放記錄 檔案記錄借閱登記 檔案資料交接 歸檔 清單 檔案記錄處理清單 檔案更改申請單 二 人事管理 人員上崗入職能力要求 培訓計畫 當年記錄 培訓記錄 當年記錄 三 裝置 檢測裝置管理 1 生產...

製藥企業如何準備GMP認證

四 自檢方面的準備 自檢是實施gmp認證的重要內容,是企業發現問題制訂整改措施的依據,是培養和煅煉自己的gmp審核員的重要途徑。因此,自檢必須精心組織,認真對待,決不能走場。自檢工作應做到有計畫地定期進行,嚴格按現行gmp規範和認證檢查專案的內容,逐項檢查,逐項評分,並詳細記錄找出的缺陷和問題。自檢...

認證前期準備工作要求

1 認證資質準備 1 營業執照 2 組織機構 3 生產許可證 產品 安全 衛生許可證 qs標誌 其他專項許可證 勘察 設計 安裝 施工等資質。4 機構轉換時,還需原認證證書 中英文 審核報告和不符合項。2 檔案資料準備 1 公司管理制度 2 公司記錄 3 公司工藝檔案 檢驗標準 4 國家 行業有關法...