3C認證十條要求詳解

2023-02-09 12:39:02 字數 4773 閱讀 3369

◆註解:此條關鍵點有:

1. 資源分為裝置資源、人力資源和環境三部分;

2. 裝置分為生產裝置和檢驗裝置,生產裝置要滿足生產的需要,檢驗裝置要根據例行檢驗和確認檢驗的標準要求以及認證實施規則的要求的數量和精度(在後邊的生產部分和檢驗部分詳細說明);

3. 人力資源,除了質量負責人和技術負責人任命外,對於「確保對產品質量有影響工作的人員具備必要的能力」的要求是,技術負責人要經過當地所屬分中心的培訓並獲得合格證書,其他關鍵崗位如生產關鍵過程和特殊工序及崗位人員,檢驗人員,關鍵裝置操作者須有上崗證(如焊接等特殊工序)和培訓考核上崗,支援資訊為「培訓計畫」「培訓記錄」「***操作上崗證」等。

4. 環境在針對生產,檢驗,儲存環節,針對對於產品的影響,有特殊要求的要有一定的檔案制度規定來實現,如果沒有特殊要求的,可以保證整潔有序,無灰塵,淋水等汙染即可,即不會對產品造成有質量影響的汙染。在此的環境,作為資源來要求。

2.檔案和記錄

2.1工廠應建立、保持檔案化的認證產品的質量計畫或類似檔案,以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的檔案。質量計畫應包括產品設計目標、實現過程、檢測及有關資源的規定,以及產品獲證後對獲證產品的變更(標準、工藝、關鍵件等)、標誌的使用管理等的規定。

產品設計標準或規範應是質量計畫的乙個內容,其要求應不低於有關該產品的國家標準要求。

◆註解:此條關鍵點有

1.工廠應建立、保持檔案化的認證產品的質量計畫或類似檔案,是指應建立《質量計畫》,應是針對產品而制定,不能空泛,要包含上述要求而且產品設計標準不低於國標要求;

2. 確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的檔案:建立要求的各個過程需要的程式檔案。

2.2工廠應建立並保持檔案化的程式以對本檔案要求的檔案和資料進行有效的控制。這些控制應確保:

a)檔案發布前和更改應由授權人批准,以確保其適宜性;

b)檔案的更改和修訂狀態得到識別,防止作廢檔案的非預期使用;

c)確保在使用處可獲得相應檔案的有效版本。

◆註解:此條關鍵點有

1. 應建立《檔案資料控制程式》

2. 應能保證檔案:批准、更改、修訂、狀態識別(通常統一編號、版本號/修定狀態)、作廢檔案非預期使用、使用處有效版本

3. 為此相關記錄應該有:檔案(更改)審批單,發放**記錄,受控檔案清單等

2.3 工廠應建立並保持質量記錄的標識、儲存、保管和處理的檔案化程式,質量記錄應清晰、完整以作為產品符合規定要求的證據。

質量記錄應有適當的的儲存期限。

◆註解:此條關鍵點有

1. 應建立《記錄控制程式》

2. 應能保證記錄:標識(通常統一編號)、保管儲存(對儲存環境有要求)、處理(儲存期限滿),記錄填寫要求(清晰完整:時間,內容,填寫人)

3. 為此相關記錄應該有:記錄清單(註明記錄名稱、編號、使用部門、儲存期限)

3.採購和進貨檢驗

3.1 **商的控制

工廠應制定對關鍵元器件和材料的**商的選擇、評定和日常管理的程式,以確保**商具***生產關鍵元器件和材料滿足要求的能力。

工廠應儲存對**商的選擇評價和日常管理記錄。

◆註解:此條關鍵點有

1. 應建立《關鍵元器件和材料的**商的選擇、評定和日常管理的控制程式》

2. 保證**商有能力保證其提供的關鍵元器件和材料滿足要求,實現方法是對其進行有效地評價;評價的方法可以索取如營業執照、認證資料、企業資質等材料,可以cqc網上查詢其產品的認證資訊及其有效性,可以比較同行業之間的**、供貨質量、供貨時效、售後服務,也可以小批量進貨試用以驗證其產品的質量。上述「**商選擇評價記錄」應予以儲存;

3.對**商的「日常管理記錄」:是指在對於每一**商的每次進貨應對供貨質量(進貨檢驗,合格率)、時效、**、服務等及時記錄,作為日常管理記錄儲存。

根據日常管理記錄,應每年對每一**商進行一次年度再評價,以確定來年是否繼續列入合格供方;

4.為統一方便管理,應有乙個「合格供方清單」,列舉全部合格供方名稱、供貨產品、評價列入時間,年度再評價情況等等,工廠「採購計畫」所列舉**商應是合格供方。

5.相關的記錄應有:「合格供方清單」,「**商選擇評價記錄」(相關資料支援),「**商年度評價記錄」(日常管理支援),「日常管理記錄」(進貨檢驗和供貨情況支援)等。

3.2 關鍵元器件和材料的檢驗/驗證

工廠應建立並保持對**商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程式及定期確認檢驗的程式,以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規定的要求。

關鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行,也可以由**商完成。當由**商檢驗時,工廠應對**商提出明確的檢驗要求。

工廠應儲存關鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及**商提供的合格證明及相關檢驗資料等。

◆註解:此條關鍵點有

1. 應建立《關鍵元器件和材料的檢驗或驗證控制程式》(簡稱進貨檢驗)

2. 應建立《關鍵元器件和材料的定期確認檢驗控制程式》(簡稱定期確認檢驗)

3. 進貨檢驗和定期確認檢驗可以由工廠檢驗,也可由**商或委託第三方進行(須根據不同元件和材料提出明確檢驗專案要求);

4. 進貨檢驗應每次進貨進行,當進貨數量較大時不能一一檢驗,可以制定「抽樣檢驗方案」,但是必須符合gb2828的規定,對於不同的元器件和材料,應根據其相關標準進行相關的檢驗專案;進貨檢驗記錄應詳細記錄**商、進貨名稱、型號規格、數量、檢驗數量、檢驗專案和結果、合格數量、合格率、檢驗時間、檢驗員等資訊;

5. 定期確認檢驗頻次為每次進貨前進行,每個**商至少每年一次;

6. 定期確認檢驗方法:有ccc/cqc認證的,cqc網上查詢證書有效性,並儲存查詢結果,查詢人、查詢時間的記錄;對於沒有經過ccc/cqc認證的,可以索取**商或第三方提供的檢驗報告或質量記錄作為證據,但是,必須明確提出針對不同元件和材料的檢驗專案要求。

對於索取到的檢驗報告或質量記錄,要關注相關專案的頻次要求,及檢驗報告或質量記錄的日期及有效期;

7. 定期確認檢驗也可由工廠委託第三方進行;

8.進貨檢驗出現不合格,按照《不合格控制程式》執行,並加大抽樣數量。注意:關鍵元器件和材料檢驗不合格,不允許讓步接收;

9.相關的記錄有:「進貨檢驗記錄」「定期確認檢驗證書查詢記錄」「不合格品處置單」及**商提供相關報告或質量記錄等。

4. 生產過程控制和過程檢驗

4.1工廠應對關鍵生產工序進行識別,關鍵工序操作人員應具備相應的能力,如果該工序沒有檔案規定就不能保證產品質量時,則應制定相應的工藝作業指導書,使生產過程受控。

◆註解:此條關鍵點有

1. 為使生產過程受控,應建立《生產過程控制和過程檢驗控制程式》

2. 應對關鍵生產工序進行識別,關鍵工序操作人員應具備相應的能力:

關鍵過程,是指直接影響到工廠產品質量,而且影響很大的關鍵過程,它一般完成後不能直接從外觀上判斷是否對產品質量有影響,如低壓成套產品的一次線二次線製作過程,裝配過程;

特殊工序,是指加工工藝比較特殊,需要一定的專業能力,而且對於產品質量又有很大影響的工序,如焊接工序;

3. 工序沒有檔案規定就不能保證產品質量時,則應制定相應的工藝作業指導書;

4.2產品生產過程中如對環境條件有要求,工廠應保證工作環境滿足規定的要求。

◆註解:此條關鍵點:工廠應建立《生產環境管理制度》,對生產各個環節的關於工作環境的要求做出規定,如裝配環境整潔無導電粉塵汙水汙染,表面處理噴塗無雜質粉塵顆粒汙染,為了安全,噴粉區10公尺內不得有其他易燃物和發熱源明火等,要保持一定的濕度,等等。

有溫度濕度要求的,應有「環境溫濕度記錄表」。

4.3可行時,工廠應對適宜的過程引數和產品特性進行監控。

◆註解:此條關鍵點:

1.對於生產過程的相關引數與產品質量息息相關的過程,應對與這些引數進行監控,並儲存引數監控記錄。

2.通常低壓成套產品生產的需要監控的引數有:母排緊固螺栓的擰緊力矩;焊接工序的焊接電壓、電流、板材厚度、配用焊條直徑等(co2保護焊機需要監控:

焊接電壓、焊接電流、板材厚度、焊絲直徑、走絲速度、氣流量等);酸洗磷化池溫度,ph值;噴粉靜電電壓、壓力;固化溫度、時間等等。

3.相關記錄有:「母排擰緊力矩監控記錄」「焊接工藝引數監控記錄」……

4.4工廠應建立並保持對生產裝置進行維護保養的制度。

◆註解:此條關鍵點:

1. 應建立《生產裝置維護保養制度》,對裝置管理,日常維護保養,定期維護保養,裝置狀態和使用情況,裝置維修等作出規定,特殊裝置應有重點管理卡片和裝置操作上崗培訓和考核;應建立《裝置操作規程》;

2. 為方便管理,應建立「生產裝置管理臺帳」,列舉裝置名稱,編號,數量,狀態,使用工位,管理人等;應確定「裝置維護保養計畫」;

3.相關記錄有:「生產裝置管理臺帳」「裝置管理卡片」「裝置上崗培訓考核記錄」「生產裝置維護保養記錄(應按計畫的日保、周保、月保等)」「裝置維修記錄」等。

4.5工廠應在生產的適當階段對產品進行檢驗,以確保產品及零部件與認證樣品一致。

◆註解:此條關鍵點:

1.應在適當時進行生產過程檢驗:(俗稱半成品檢驗)。

2.低壓成套產品半成品檢驗時機應在如下階段進行:a.

殼體加工完成 b.表面處理過程 c. 一次先製作完畢d.

二次線製作完畢e. 元器件選擇完成f.產品裝配過程

3.除了對產品特性,結構,工藝等檢驗外,還應對產品一致性進行檢驗;

4.相關記錄有: 「半成品檢驗記錄」「不合格品處置單」等。

5. 例行檢驗和確認檢驗

工廠應制定並保持檔案化的例行檢驗和確認檢驗程式,以驗證產品滿足規定的要求。檢驗程式中應包括檢驗專案、內容、方法、判定等。並應儲存檢驗記錄。

具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產品的認證實施規則的要求執行。

例行檢驗是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的100%檢驗,通常檢驗後,除包裝和加貼標籤外,不再進一步加工。

確認檢驗是為驗證產品持續符合標準要求進行的抽樣檢驗。

◆註解:此條關鍵點:

1.應建立《例行檢驗和確認檢驗控制程式》,應包括檢驗專案、內容、方法、判定等。

3C認證申請

申請編號生產廠編號 application nofactory no ccc認證申請書 application for the ccc certification 首次申請再次申請 first applicationsecond application 申請日期 date 產品類別 product ...

3C認證目錄

第一批實施強制性產品認證的產品目錄 一 電線電纜 共5種 電線元件 礦用橡套軟電纜 交流額定電壓3kv及以下鐵路機車車輛用電線電纜 額定電壓450 750v及以下橡皮絕緣電線電纜 額定電壓450 750 v及以下聚氯乙烯絕緣電線電纜 二 電路開關及保護或連線用電器裝置裝 共6種 耦合器 家用 工業用...

3C認證流程方案

1.申請人已按照要求填寫好並簽字蓋章後,返回 單 正式 申請書 和產品認證合同 2.申請人已提交所有要求的申請資料 3.申請人已按照送樣清單將樣品送到指定地點 4.申請人按合同約定的方式支付相關費用。當申請人不能及時滿足上述要求,造成時間延誤,認證週期增長,責任由申請人自己負擔。7 當下述條件都滿足...