1、在公司接受藥品gmp認證或藥品gmp跟蹤檢查的現場檢查期間，受權人應作為公司的陪同人員，協助檢查組開展檢查；並在現場檢查結束後10個工作日內，督促有關部門將缺陷專案的整改情況上報藥品監督管理部門；
2、每年至少一次向藥品監督管理部門上報公司的藥品gmp實施情況和產品的年度質量回顧分析情況；
3、督促有關部門履行藥品不良反應的監測和報告的職責；
4、其他應與藥品監督管理部門進行溝通和協調的情形。
（七）其他業務許可權
第三條受權人應對授權人負責，嚴格執行本授權書的授權事項，根據本授權書確定的職責和許可權開展各項工作，對超出授權許可權的，無權自行辦理，需上報授權人審批決定。
第四條因工作需要，受權人可向授權人書面申請轉授權。經授權人批准後，受權人可將部分或全部的質量管理職責轉授給相關專業人員，但受權人須對接受其轉授權的人員的相應藥品質量管理行為承擔責任。
第五條授權人應為受權人履行職責提供必要的條件，同時確保受權人在履行職責時不受到企業內部因素的干擾。
第六條本授權書自授權人、受權人簽署之日起生效。
第七條本授權書一式＿＿份，授權人執有＿＿份備查，受權人執有＿＿份備查。
＿＿＿＿公司：(公章)
法定代表人(授權人)：(簽名)＿＿＿＿＿年＿＿＿＿月＿＿＿＿日
受權人：(簽名年＿＿＿＿月＿ ＿＿＿日
藥品生產企業質量受權人授權書
以下簡稱授權人 現代表公司委任為藥品生產質量受權人 以下簡稱受權人 任期自年月日至年月日止。制定本授權書。第一條受權人應樹立藥品質量意識和責任意識，以實事求是 堅持原則的態度，在履行相關職責時把公眾利益放在首位，以保證本企業生產的藥品的安全 有效為最高準則。第二條受權人職責與許可權如下 一 貫徹執行...
吉林省藥品生產質量授權書
書吉林省食品藥品監督管理局制 根據 吉林省藥品生產質量受權人管理辦法 試行 有關規定，由法定代表人 受權人 代表公司委任為藥品質量受權人，任期自年月日至年月日止。一 受權人應樹立藥品質量意識和責任意識，以實事求是 堅持原則的態度，在履行相關職責時把公眾利益放在首位，以保證本企業生產的藥品的安全 有效...
藥品質量授權書樣本
為完善企業質量管理體系，強化自律行為，明確企業質量管理工作中的責權，保證藥品gmp的有效實施，保障公眾用藥安全，經個人申請，企業選定，由法定代表人以下簡稱授權人 代表公司委任為藥品質量受權人 以下簡稱受權人 任期自年月日至年月日止。授權人根據 甘肅省藥品生產企業質量受權人管理辦法 試行 的規定，制定...