1、 留樣管理員負責留樣品的管理工作，具有一定的專業知識，了解樣品性質和貯存方法。
2、 常規留樣：原輔料、中間產品、內包裝材料、成品均需每批作常規留樣；外包裝材料首次進貨(包括改版後的首次進貨)必須留樣；每批印刷性包裝材料樣張附於批檢驗記錄後（大型外包裝材料除外，如：紙箱等）。
常規留樣為留樣備查品，作為樣品檢驗出異常、產品在貯存期間或銷售過程中出現異常時複檢用樣。
3、 首次生產品種的前三批作長期留樣，其餘正常生產品種不同規格每年留三批作長期留樣。
4、 生產工藝、方法、處方變動或更換原輔料、內包裝材料的**商時，作長期留樣。
5、 更新裝置或任何變動可能引起保健食品內在質量變化時，作長期留樣。
6、 檢驗週期：一般按0、3、6、9、12、18、24、36、48個月的檢驗週期觀察，直到產品有效期後一年。微生物限度、（液體製劑）裝量差異每年檢驗一次，鑑別、溶出度、含理測度、粒度、（固體製劑）重理差異（或裝理差異）每半年檢驗一次（第三年開始每年檢驗一次），水分每季度檢驗一次。
7、 檢驗專案：根據具體品種的質量標準而定。
8、 檢驗週期：一般按1、2、3、6個月檢驗週期觀察。
9、留樣數量：常規留樣一般應不低於一次全檢量的1倍；長期留樣根據樣品性質和留樣時間確定，一般不低於一次全檢量的10倍；加速試驗一般不低於全檢量的5倍。特殊情況根據各品種專案下規格標準制定。
10、留樣櫃存放於通風、乾燥、避光處，條件與庫房基本一致（相對濕度為50%~70%）。
11、室內有溫度計與排風設施，陰涼貯藏室有空調。
12、分樣員將留樣品交給留樣員時，留樣員檢查樣品封口是否完好，外標籤標記是否清楚，合格留樣員填寫好記錄，雙方簽字。
13、留樣品封口嚴密、完好，每個留樣櫃內的品名、規格、批號、**、留樣數量、編號及留樣日期應貼在標籤上，並易識別。
14、留樣品按各種規定條件貯藏，加速試驗品種按《穩定性試驗管理程式》規定條件貯藏。
15、留樣觀察的樣品分別分類存放整齊。
16、貯存期限：
成品——有效期後1年。
中間產品（半成品）——成品檢驗合格後2個月。
原輔料——檢驗合格後1年。
內包裝材料——檢驗合格後1年。
外包裝材料——檢驗合格後3個月。
17、留樣員每天上午檢查溫濕度，並作好記錄（休息日除外）。
18、留樣樣品不准銷售或隨意取走，屬非檢驗用樣品轉移有記錄，並有質量部經理簽字。
19、留樣期間發現有異常情況及報告質檢科主管，並按《實驗室偏差處理程式》進行處理。
20、按規定時間對樣品進行觀察檢查，並作好記錄（包括外觀、理化、衛檢）和臺帳。
21、留樣員每年對留樣觀察情況進行總結，對到期樣品穩定情進行評價，並將文字材料交qc主管、質量部經理審核後，由質量保證部歸檔儲存。
22、對剛投產的新產品、移植產品及質量不穩定的產品要重點留樣，抽取數批產品備長期考察，樣品數量和考察專案根據需要而定。
23、某些新產品經批准要求繼續留樣觀察的，每三個月複檢一次，直到該產品失效為止。做好記錄及總結，為該產品延長有效期提供依據。
24、留樣樣品的檢測及有效期的計算：按《穩定性試驗管理程式》進行檢測和計算。
25、超過留樣期限的樣品定期銷毀，由留樣管理員在《銷毀臺帳》上註明所要銷毀樣品名稱、規格、數理、銷毀原因等，報質量部經理批准後，由質檢科組織人員銷毀。
26、銷毀有2人在場，一人銷毀，一人監督，並作好記錄。
產品留樣觀察制度
1 目的 為確保產品質量要求，實現可追溯要求，特制訂本制度。2 範圍 適用於本公司產品的留樣觀察管理。3 職責 質量部負責產品留樣 記錄 標識 存放 處置。質量主管或由質量主管指定的質檢員定期觀察記錄儲存的樣品。4 要求4.1留樣數量 每批次物料留樣量為200g 不少於二次全項檢測用量 4.2留樣標...
產品留樣觀察制度
第一條產品留樣包括每天生產產品的留樣和部分原材料的留樣，同時包括客戶送檢的原料或成品。第二條樣品的取樣方法 1 取樣方法按國標執行。2 樣品的縮分 將樣品倒在清潔 光滑 平坦的桌面或光面硬紙上，充分混勻後將樣品攤成平面正方形，然後以兩條對角線為界分成四個三角形，取出其中兩個三角形的樣品，剩下的樣品再...
留樣觀察制度
目的 提高產品質量，控制原料質量，使產品及原料具有追溯性，以便發現問題及時核查。適用範圍 適用成品 原料 輔料 內包裝材料 標籤 說明書等。責任人 品管部負責人 質檢員 檢驗員 樣品保管員。1 樣品保管員負責留樣樣品管理工作，應具有一定的專業知識，了解樣品的性質和貯存方法。2 品管員將所抽樣品進行詳...