23 工藝衛生管理制度

2021-10-09 21:39:56 字數 1096 閱讀 1255

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目的:明確工藝衛生制度。

範圍:工藝衛生。

責任人:生產部、質保部、裝置部、各車間負責人。

內容: 1.原輔料衛生:

1. 1原輔料衛生要求在原輔料入廠後進行檢驗,使用全過程中嚴格按照工藝衛生要求進行處理。

1.2原輔料在前處理階段應嚴格按照工藝規程進行處理,直接入藥的粉碎應在潔淨狀態下進行,細碎後的原輔料應密封運輸至生產車間。

2.裝置衛生

2.1生產裝置應產塵少,脫落粒子少,易清洗,定期滅菌,裝置與物料的接觸面不得與物料反應,不得吸附物料。

2. 2主要生產裝置應有相應的清潔、消毒制度和規程,並應有操作記錄和檢查驗證記錄。滅菌裝置應在清潔後標明「已清潔過「的狀態標誌。

3.介質衛生:

生產介質包括自來水及淨化水。在產生、輸送和使用的過程中應有相應的檢測制度以保證符合質量標準。

4.潔淨室管理:

4.1潔淨區使用:

4.1.1人員進入潔淨室必須保持個人清潔衛生,不得化妝,佩戴首飾,應穿戴本區域的工作服裝。

4.1.2凡潔淨區使用的物料、器具、工藝用水等必須按規定程式淨化,凡進入潔淨區的物品,要在室外清潔處理或滅菌後送入潔淨區。

4.1.3非連續執行的潔淨室,可根據生產工藝要求,每月末消毒一次,特殊情況下,發現菌落數超標,應立即停產消毒。

4.2潔淨室的監測:

4.2.1為確保潔淨室的淨化環境和潔淨度,需對潔淨室定期進行監測。監測內容:溫濕度、風量及風速、塵埃粒子數、沉降菌數。

4.2.2發現以下情況,高效過濾器應予以更換:

4.2.2.1氣流速度降到最低限度,既使更換初效和中效過濾器,氣流液速度仍不能增大。

4.2.2.2高效過濾器的風量為原風量的70%。

4.2.2.3高效過濾器出現無法修補的滲漏。

4.3潔淨區的維護:

4.3.1應建立潔淨室的安全措施綜合系統,設定火災報警,消防、事故照明等設施。對生產中使用化學品、氣體的潔淨室也應採取相應防爆直排等措施。

4.3.2潔淨室應建立檢修制度,定期維修、保養。

4.3.3潔淨室的維護管理應包括對潔淨室的空氣,淨化裝置、生產中使用物料,裝置和潔淨室的操作人員管理,應建立相應管理制度,明確管理內容,方法和責任,並記錄。

工藝衛生管理制度

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