特殊藥品管理制度
為保證特殊管理藥品在經營中合理、安全的使用,保障人民健康,對特殊管理藥品的採購、儲存、銷售必須嚴格執行國家有關特殊管理藥品的管理規定。
一、 進貨與銷售
(1) 醫療用毒性藥品:
a.醫療用毒性藥品必須從具有該類具體品種生產、經營資格的生產企業或經營單位採購進貨;
b.該類藥品的銷售**必須按國家的規定限量**;
c.該類藥品的進貨與銷售必須做好相關記錄,存檔備查;
(2) ***品:(在零售企業中只有乙個品種:罌慄殼)
a.購進***品,必須嚴格按照藥品監督管理部門審核的計畫進行,不得隨意擴大品種或增加數量,超計劃採購;
b.***品必須從具有該類具體品種生產、經營的生產企業或經營單位採購進貨;
c.***品的銷售**,必須憑處方限售二日量;
d.***品的購進與銷售,應作好相關記錄,存檔備查。
(3) 精神藥品:
a.購進二類精神藥品製劑,嚴格按照計畫進行,不得隨意超計劃採購;
b.二類精神藥品製劑,必須從具有該類具體品種生產經營的生產企業或經營單位採購進貨;
c.二類精神藥品製劑只能憑處方限售柒日量;
d.購進與銷售二類精神藥品,按規定作好相關記錄,存檔備查。
二、 驗收
a) 醫療用毒性藥品:
i. 一般根據出廠檢驗報告及產品合格證進行驗收,
雙人開箱,雙人收貨,雙人簽字,作好驗收記錄;
ii. 外觀檢查驗收可從宣傳品外表查驗,不得隨意拆
開容器;
iii. 醫藥用毒性藥品外包裝必須印有規定的標誌;
iv. 醫療用毒性中藥飲片要驗收其質量。
b) ***品:
i. 成批進貨時,在原包裝箱外包裝完好的前提下應
雙人開箱檢查、雙人簽字入庫,作好驗收記錄;
ii. ***品外包裝必須印有規定標誌。
c) 精神藥品:
i. 二類精神藥品的驗收與保管同普通藥品,驗收合
格後可儲存普通藥品庫內;
ii. 二類精神藥品的外包裝必須印有規定標誌。
三、 儲存與保管
a) 醫療用毒性藥品:
i. 醫療用毒性藥品必須儲存於專用倉庫或專櫃加
鎖,由專人保管;
ii. 儲存該類藥品的專庫要有安全措施,如報警器、
監控器,實行雙人、雙鎖管理制度;
iii. 建立醫療用毒性藥品收支專帳,定期盤點,作到
帳貨相符;若發現差錯問題應立即報告當地藥品監督管理部門及時查處;
iv. 不可供藥用的該類藥品,經領導審核,報當地藥
品監督管理部門批准後方可銷毀。銷毀該類藥品時,質量管理員必須親臨現場監督,負責作好銷毀記錄,記錄應包括銷毀日期、時間、地點、品名、數量方法等。銷毀批准人及銷毀執行人員、銷毀監督人員應簽字蓋章。
b) ***品:
i. ***品必須嚴格實行專庫或專櫃保管;
ii. ***品必須實行雙人雙鎖保管制度,庫內需有
安全措施,如報警器、監控器;
iii. 專庫應注意避光,採取適當的遮光措施;
iv. 建立***品收支專帳,定期盤點,作到帳貨相
符;若發現差錯問題應立即報告當地藥品監督管理部門;
v. 由於破損、變質、過期失效不可供藥用的品種,
應雙人清點登記,單獨妥善保管,並列表上報藥品監督管理部門,聽候處理意見。如決定銷毀,必須由藥品監督管理部門批准,公司質量管理員必須親臨現場監督銷毀,作好銷毀記錄檔案,記錄內容應包括銷毀日期、時間、地點、品名、規格、方法等;銷毀執行人員、銷毀監督人員應簽字蓋章。
c) 精神藥品:
由於破損、變質、過期失效不可供藥用的品種,應清點登記,單獨妥善保管,並列表上報藥品監督管理部門,如決定銷毀,必須由藥品監督管理部門批准,公司質量管理員必須親臨現場監督銷毀,作好銷毀記錄,銷毀人員簽字,存檔備查,不得隨意處理。
四、 出庫與運輸
特殊管理藥品在出庫複核要有雙人核對品種、數量等進行複查核對,作好出庫複核記錄;
五、 建立特殊藥品收支帳目,按月盤點,作到帳貨相符。
六、 保管人員如工作調動,應及時辦理交接手續,由部
門負責人簽字無誤後方可調離。
特殊管理藥品的管理制度
1 為保證特殊管理藥品在經營中合理 安全的使用,保障人民健康,對特殊管理藥品的採購 儲存 銷售必須嚴格執行國家有關特殊管理藥品的管理規定。2 進貨與銷售 1 醫療用毒性藥品 a 醫療用毒性藥品必須從具有該類具體品種生產 經營資格的生產企業或經營單位採購進貨 b 該類藥品的銷售 必須按國家的規定限量 ...
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為保證特殊管理藥品在本醫療機構合理 安全的使用,保障人民健康,對特殊管理藥品的採購 儲存 使用必須嚴格執行國家有關特殊管理藥品的管理制度。1.品的管理 1 按藥監部門審核的計畫量憑 品購用印簽卡 向制定的經營單位採購。2 由具有 品處方權的醫師開具專用處方,每張處方注射劑不得超過二日常用量,片劑 酊...
特殊藥品的管理制度
1.目的 為加強對特殊藥品的管理,保障特殊管理藥品的安全。2.依據 2.1藥品管理法律 2.2 藥品經營質量管理規範 2.3特殊藥品的相關規定 3.職責 3.1採購部門負責按規定購進特殊管理藥品 3.2質量管理部負責特殊管理藥品的驗收 質量確認 資訊上報 運輸證明辦理。3.3倉儲部負責特殊管理藥品的...