化驗室玻璃器皿管理

2022-04-02 21:22:49 字數 1873 閱讀 9691

2 範圍:本規程適用於化驗用玻璃器皿的管理。

3 職責:質檢部負責本規程的實施。

4 程式(內容):

4.1化驗室應指定專人負責玻璃器皿的購置、登記。

4.1.1不定期根據玻璃器皿使用、報廢情況,制定採購計畫,經質檢化驗主管審核,報質檢部經理批准實施採購。

4.1.2根據各化驗室實際工作需要配置玻璃器皿,並進行登記。

4.1.3化驗人員在進行化驗過程中,如果發生破碎、破損,應及時交管理人員。

4.2化驗人員對使用後的玻璃器皿應按清潔規程要求進行清洗。

4.2.1容量玻璃器皿,如移液管、滴定管、容量瓶使用後,應用洗液浸泡,再用自來水沖洗,最後用少量純化水沖洗三遍。

4.2.2一般玻璃器皿,如燒杯、錐形瓶、試劑瓶、試管等,可用洗衣粉或洗潔精清洗乾淨,用自來水沖洗,最後用少量蒸餾水沖洗三遍。

4.3玻璃器皿清洗乾淨後,使用人員應按不同類別分別擺放整齊。

4.3.1移液管:清洗乾淨,在移液管架晾乾。

4.3.2滴定管:

用完後放棄內在的溶液,用蒸餾水淋洗乾淨,倒置,夾於滴定管夾上。長期不用的滴定管要將凡士林除掉,然後墊紙,用皮筋拴好活塞儲存,磨口塞間如有砂粒,不要用力轉動,以免損傷其精度。

4.3.3比色皿:用完後洗淨,在小瓷盤或塑料盤中,下墊濾紙,倒置晾乾

後放於比色皿盒或潔淨的器皿內。

4.3.4帶磨口塞的儀器:容量瓶、稱量瓶或比色管等在清洗前用線繩或塑料繩把塞和管口拴好,以免打破塞子或互相弄混,需長期儲存的磨口儀器要在塞間墊一紙片,以免日久粘住。

4.3.5燒杯、錐形瓶、試管等,應置於專用晾乾架上。

4.4容量玻璃儀器首次使用前應由管理人員進行校正,合格後方可分發、使用。

4.4.1小容量玻璃容器需要經專人按規定方法校驗,並填寫「小容量玻璃容器校驗記錄」,標明校驗容器名稱、校驗方法與步驟、校驗結果、校驗日期、校驗人、有效期等。

4.4.2不能自行校驗的玻璃容器應聯絡有資質的單位進行校驗。

4.4.3經校驗合格的玻璃容器,由管理人員貼上合格證,註明有效期,超過有效使用期應重新校驗。

4.4.4校驗後的玻璃容器,管理人員應在「化驗儀器、儀表校驗臺帳」中登記。

5 相關檔案:無。

6 相關記錄:

6.1化驗儀器、儀表校驗臺帳

6.2小容量玻璃容器校驗記錄

7附件:附樣表2份。

薄膜膠袋檢驗標準操作規程

目的:制訂直接接觸藥物的薄膜膠袋的檢驗標準操作規程,防止藥物被汙染。

適用範圍:薄膜膠袋的檢驗操作。

責任:檢驗室操作人員按本規程操作。

程式:1. 抽樣方法

1.1按照《包裝材料取樣規程》的要求。抽取不少於100個作外觀質量檢查。

1.2抽取10個樣品作規格尺寸的檢測。

1.3根據來貨量的多少,至少抽取8個以上的樣品作微生物限度檢查。

2.檢測用具:

直尺(分度值0.5mm)及微生物限度檢查用試劑及儀器裝置。

3.檢查方法:

3.1外觀質量:在充足的光線下目測應符合以下要求。

3.1.1無穿孔、異物、異味及明顯損傷,贓汙等缺陷。

3.1.2無明顯的熱封皺摺,外觀平整。

3.2規格尺寸:將樣品放平整後用直尺測量長度及寬度,應符合質量標準項下的要求。

3.3微生物限度檢查

3.3.1供試液的準備:

用開孔面積為20cm2的消毒過的金屬模板壓在試樣的內層面上。將無菌棉籤用無菌生理鹽水稍沾濕,在板孔範圍內擦抹5次,換1支棉籤再擦抹5次,每個位置用2支棉籤共擦抹10次,共擦抹5個位置100cm2,每支棉籤擦抹完畢後立即剪斷(或燒斷),投入盛有30ml無菌生理鹽水的三角瓶(或大試管)中,全部擦抹棉籤投入瓶中後,將瓶迅速搖晃1分鐘,即得供試液。

3.3.2試驗方法

按《微生物限度檢查法標準操作規程》項下規定的方法操作。

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