五、責任：公司質量領導小組對本制度的實施負責。
六、內容：
1、對質量管理體系的審核在於審核其適宜性、充分性、有效性。
2、審核的內容：
a、質量體系的審核：公司質量管理制度、部門和崗位職責、工作程式、檔案記錄報告的執**況等；
b、質量管理機構及人員：包括所有機構人員學歷、職稱、培訓、健康檢查等；
c、產品質量審核:審核首營品種的合法性（加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批准證明檔案影印件以及產品的檢驗報告書；
d、過程質量審核：包括產品的採購、收貨與驗收、儲存與養護、銷售、出庫複核等；
e、設施裝置：包括營業場所、倉儲設施裝置。
3、質量管理體系的審核工作由質量領導小組負責，質量管理部門、辦公室具體負責審核工作的實施。
4、質量管理體系審核小組的組成條件
a、審核人員應有代表性，辦公室、質量管理部門、採購部、儲運部、銷售部都必須有人員參加；
b、審核人員應具有較強的原則性，能按審核標準認真考核；
c、審核人員熟悉經營業務和質量管理；
d、審核人員經培訓考核合格，由質量領導小組任命。
5、質量管理體系審核每年組織一次，一般在11～12月進行。
6、質量管理體系審核應事先編制審核計畫和審核方案。
7、審核工作的重點應放在對藥品和服務質量影響較大的環節，並結合階段性工作中的重點環節進行審核。
8、 審核時應深入調查研究，同受審核部門的有關人員討論分析，找出不合格項，提出糾正預防措施。
9、 審核小組將審核情況彙總，上報質量領導小組。審核結論轉入管理評審。
10、質量領導小組根據匯報材料，制定整改措施，組織實施改進意見。依據公司獎懲規定進行獎懲。
11、 質量管理體系審核執行本公司《質量體系內部評審程式》。
1質量管理體系內審規定
1 目的 建立質量管理體系的內審機制，促進公司質量管理體系不斷完善。2 依據 藥品法 藥品經營質量管理規範 及附錄 廣東省藥品零售連鎖企業總部gsp認證現場檢查專案 3 適用範圍 本制度對公司質量管理體系各要素進行審核做出了規定，明確了相關部門的職責，適用於對質量管理體系的審核。4 內容 1 公司質...
質量管理體系內審報告
內部質量審核報告 nca 0902 審核日期 2009年3月10日 25日 審核部門 省略 內審人員 某某某某李某某 一 審核目的 為使公司質量管理體系穩定有效執行，更好地落實公司 2009年內部質量審核計畫 二 審核範圍 質量管理體系涉及的有關要素及內部質量審核計畫中安排的有關單位。三 審核依據 ...
質量管理體系 內審程式
內審程式 目的 本程式規定了內部質量審核的要求，用以確定質量體系要素涉及的各環節所開展的質量活動及其結果是否符合計畫的安排，並確定質量體系的有效性。適用範圍 本程式適用於內部質量體系的審核。職責與程式 1.管理者代表任命審核組長，審核組長負責整個質量體系審核的實施。2.審核組長負責對受審核方質量管理...