醫療機構名稱：負責人簽名：專案
聯絡**：檢查內容
醫院分級：
檢查方法
檢查情況
位址：1.醫療機構應設立與其規模相適應藥品質量管理機構，負責監督和檢視醫療機構管理制度指導醫療機構藥品管理。
一、機構與人員2.醫療機構直接接觸藥品的工作人員每年進行健康檢查並建立健
康檔案。患有傳染病及其他能汙染藥品的人員，在**或者排除可查人員構成和健康檔案能的汙染前，不得從事直接接觸藥品的工作。
3.醫療機構應當結合實際，建立如下藥品管理規章制度並嚴格執
檢視相關制度及其執行和組織機構圖
二、管理制度
行：藥品採購驗收制度；藥品出入庫複核制度；藥品質量問題報告情況，對二級以上（含）以及不良反應的監測和報告制度；藥品調配和複核制度；藥品保管醫療機構通過微機進行養護制度；藥品有效期監控制度；醫院製劑的配製、保管和使用制檢視
度。二級以上（含）醫療機構對上述規定的事項實行微機化管理。
隨機抽查兩種藥品，檢
4.醫療機構對購進藥品實行逐批驗收，並建立真實完整驗收記錄。
查其購進驗收記錄
5.驗收記錄必須註明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進**、購貨日期、驗收結論，並經驗收人簽字。藥品驗收記錄儲存不得少於3年，
三、藥品採購藥品有效期超過3年的，驗收記錄儲存時間為藥品有效期屆滿後1與驗收
年。6.醫療機構購進中藥材每件包裝上應標明品名、供貨單位名稱、產地、數量、採收（加工）日期、供貨單位名稱。
購進中藥飲片每件包裝上應標明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期。實行批准文號管理的中藥材、中藥飲片，其包裝上還應當標明批准文號。
抽取中藥材、中藥飲片，檢查包裝
7.醫療機構建立藥品採購檔案，藥品採購檔案應當包括供貨方提供的下列資料：
（一）藥品生產或者藥品批發經營許可證和營業執照的影印件（二）藥品生產或者經營質量管理規範認證證書的影印件（三）進口藥品註冊證或者醫藥產品註冊證以及進口藥品檢驗報告書、進口藥品批件等藥品批准檔案的影印件
（四）生物製品檢驗證明檔案的影印件（生物製品批簽發合格證）（五）藥品銷售人員的單位授權或者委託書及其身份證明。前款第（一）至（四）項規定資料的影印件，應當加蓋提供單位的印章。
8.醫療機構設定與其規模相適應的相對獨立的藥品倉庫，藥品儲存現場檢查藥品儲存實際場所周圍環境整潔，儲存操作區、生活區應分開或有隔離措施。
四、藥品儲存
9.在庫藥品按照商品類別、用途、批號等分割槽、分類、分批存放，
和保管貨位整齊。內用、外用商品分開存放。易串味藥品、中藥材、中藥飲片、危險品應與其他藥品分開存放。
檢查供貨企業建檔情況，同時核查其真實性和時效性
狀況10.藥品儲存實行操作區色標管理，統一標準為：合格品和待發貨
品區為綠色，不合格品區為紅色，待驗區和退貨區為黃色。11.貨位設定明顯標誌和貨位卡片，近效期藥品應有提示牌。12.儲存的藥品與地面應當有至少10cm間距；貨垛之間以及貨與牆、
頂、散熱器之間應當有至少30cm的間距。
13.醫療機構應具備符合藥品特性的常溫、陰冷和冷藏存放的場所
現場檢視溫濕度，重點
和條件，根據要求在常溫（0℃-30℃）、陰涼（20℃以下）及冷藏檢視疫苗等生物製品的（2-8℃）條件下儲存，相對濕度控制在45%-75%。
14.醫療機構經常檢查在庫藥品的儲存狀況，每日進行庫房溫、濕度的監測，及時採取調控措施，並做好記錄。
15.庫房的牆壁、地面、頂棚應光潔、平整，門窗結構嚴密，配備
調節溫濕度設施裝置，有通風排水、防塵、防潮、防汙染、防蟲、檢視相關設施裝置防鼠等設施。
16.拆零後的藥品包裝袋表面，應當註明藥品名稱、規格、生產批號、用法用量、使用禁忌、有效期等內容，有拆零專用工具，工具
檢視拆零場所及藥品
檢視溫濕度監控記錄
冷藏溫度
醫療機構藥品質量管理制度樣本
第一部分藥品管理崗位工作職責 一 藥事管理和藥物 學委員會工作職責 1 藥事管理與藥物 學委員會是由院長 業務院長 藥劑科主任和相關科室主任組成 藥事管理委員會設主任委員1名，副主任委員若干名，院長任主任委員，業務副院長任副主任委員。具有高階技術職稱任職資格的藥學 臨床醫學 護理 醫院感染和醫療行管...
XX市醫療機構藥品質量管理檢查評定標準
醫院類別 一 為規範醫療機構藥品管理，保證人體用藥安全有效，根據 蘇州市醫療機構藥品管理暫行辦法 制定本檢查評定標準。二 本標準適用於醫院。三 本標準檢查專案共36項，其中關鍵專案 條款前加 6項，一般專案30項。四 現場檢查時，應對所列專案及其涵蓋內容進行全面檢查，並逐項作出肯定或否定的評定。凡屬...
醫療機構監管工作季度考核表
考評指標 醫療機構本底掌握情況 12分 考評內容 本底分類掌握全面 5分 本底變更掌握及時 2分 戶檔專案登記齊全 5分 扣分標準 每位監督員都應詳細掌握片區內的本底，中心 站 診所 民營醫院及村衛生室等每出現一類本底掌握不清扣1分 機構新增或退出兩周內未登記建檔，沒出現一例扣1分 考評得分 單位準...