5.3.2質管員對採購部所提供的資料進行審核，並上網比對，檢視首營企業和授權銷售人員的不良記錄、誠信經營等情況，並簽署意見。
對資料不齊全或者不符合法定要求的，當場一次性告知申請人需要補正的全部內容；未告知的，自收到申請材料之日起即為受理。符合要求的傳至質管部門負責人，由質管部門負責人核對資料後，在系統中進行審批。
5.3.3質管部門負責人審批完成後，交由質量負責人在系統中進行核對審批，完畢後交質管員歸檔。首營企業的審批，在2個工作日內完成。
5.3.4質管員列印系統中由審批人員登入許可權自動簽名後生成首營企業審批表，並首營企業資料一起編號歸檔。
5.3.5首營企業檔案的編號為藥品首字母大寫ypj+序號，存檔時按序號排列。
5.3.6首營企業、銷售人員的審批以資料審核為主。
對所報送的資料無法做出準確的判斷時，必要時質管部會同採購部門對首營企業進行實地考察，並由質管部根據考察情況形成書面考察報告，再上報審批。
5.3.7對合格的首營企業資訊通過計算機管理，及時更新和維護有關內容。
5.3.8 採購部和質管部應相互協調、配合，確保審批工作快捷、有效。
5.4 採購：首營企業和首營品種審批通過後，採購員可以向**商進行採購，簽訂質量保證協議，並加蓋雙方公章原印章。協議內容包括以下內容：
a.明確雙方質量責任。
b.供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責。
c.供貨單位應當按照國家規定開具發票。
d.藥品質量符合藥品標準等有關要求。
e.藥品包裝、標籤、說明書符合有關規定。
f.藥品運輸的質量保證及責任。
g.進口藥品應有符合規定的證明檔案。
h.質量保證協議的有效期限。
5.5 釋義：
5.5.1 「相關印章」包括：出庫專用章、質量檢驗專用章、質管部印章、公章、合同專用章、財務專用章和發票專用章。
5.5.2 「隨貨通行單」樣式必須真實，印有「隨貨同行單」字樣。
5.5.3質量保證協議：
a.供貨質量保證協議應當至少按年度來簽訂。
b.簽訂質量保證協議的目的是為了明確交易雙方的質量責任。
c.協議本身就是合同約定的形式之一，具有與合同相同的法律效力。
d.協議的形式可以是單獨簽訂，也可以將協議內容列入購銷商務合同中。
08首營企業和首營品種審核管理制度
一 目的 為了確保從具有合法資格的企業購進合法和質量可靠的藥品，確保人民用藥安全有效。二 依據 依據 藥品管理法 及實施條例 藥品經營質量管理規範 及實施細則等法律法規，制定本制度。三 範圍 適用於公司對首營企業的合法資格 質量信譽和首營品種 新增品種合法性 質量可靠性的審核。四 職責 企業負責人 ...
首營企業和首營品種審核制度
目的 把好業務經營第一關，保證從合法的企業購進合格的產品。依據 中華人民共和國藥品管理法 2012版藥品經營質量管理規範 等。責任 採購員填寫申請表，採購經理 質管員 質管部長依次審核 質管負責人審批。內容 一 首營企業 採購藥品時，與本企業首次發生供需關係的藥品生產或經營企業。首營品種 本企業首次...
首營企業和首營品種審核制度
質量管理制度檔案 1 目的 為確保從具有合法資格的企業購進合格和質量可靠的藥品。2 依據 藥品經營質量管理規範 第70 73條，藥品經營質量管理規範實施細則 第69條。3 適用範圍 適用於首營企業和首營品種的質量審核管理。4 責任 企業負責人 質量管理人員 購進人員對本制度的實施負責。5 內容 5....