⑴為確保購進藥品的質量及企業經營行為的合法性，把好藥品的質量關，根據藥品管理法及藥品經營質量管理規範等法律法規特制訂本制度。
⑵首營企業，是指與本企業首次發生藥品供需關係的藥品生產企業或藥品經營企業。首營品種是指本企業與某一藥品生產企業首次購進的藥品，包括藥品的新品種，新規格，新劑型，新包裝等。
（3）企業應對首營企業和首營品種進行質量審核，確保供貨單位和所經營藥品的合法性。
（4）購進首次經營藥品或與首營企業開展業務關係前，藥店負責人應填寫「首營企業（品種）審批表」。
（5）首營企業和首營品種的必備資料：
首營企業應提供加蓋首營企業原印章的合法證照影印件；
②與本藥店進行聯絡的供貨單位銷售人員，應提供身份證影印件，首營企業質量認證的有關證明，加蓋委託企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的法人委託授權書，並標明委託授權範圍及有效期；
③購進首營品種時，應提供加蓋生產單位原印章的合法證照影印件，藥品質量標準，藥品生產批准證明檔案，首營品種的藥品出廠檢驗報告書，以及藥品包裝，標籤，說明書實樣及批文等資料。
首營企業和首營品種審核制度
目的 把好業務經營第一關，保證從合法的企業購進合格的產品。依據 中華人民共和國藥品管理法 2012版藥品經營質量管理規範 等。責任 採購員填寫申請表，採購經理 質管員 質管部長依次審核 質管負責人審批。內容 一 首營企業 採購藥品時，與本企業首次發生供需關係的藥品生產或經營企業。首營品種 本企業首次...
首營企業和首營品種審核制度
質量管理制度檔案 1 目的 為確保從具有合法資格的企業購進合格和質量可靠的藥品。2 依據 藥品經營質量管理規範 第70 73條，藥品經營質量管理規範實施細則 第69條。3 適用範圍 適用於首營企業和首營品種的質量審核管理。4 責任 企業負責人 質量管理人員 購進人員對本制度的實施負責。5 內容 5....
首營企業和首營品種審核制度
1 為加強藥品質量監督管理，把好業務經營第一關，防止假劣藥品進入本公司，根據 藥品管理法 及 藥品經營質量管理規範 等法律法規，特制定本制度。2 首營企業指與本企業首次發生藥品供需關係的藥品生產或經營企業 首營品種指企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品 包括藥品的新品種 新規格 新劑型 新包裝 3 ...