清場管理制度

1 目的

規範清場工作的管理，防止交叉汙染、混淆等事故的發生。

2 範圍

適用於各車間的清場管理。

3 責任

3.1 生技部負責制定清場管理制度，並監督清場制度是的執行。

3.2 車間負責人組織崗位操作人員實施清場操作。

3.3 質管部負責對清場質量的監督與檢查。

4 內容

4.1 車間各工序在本批產品生產完畢後，必須及時進行清場，填寫清場記錄。

4.2 清場工作由各崗位操作人員嚴格按照各崗位清場標準操作程式進行。

4.3 清場內容及要求：

4.3.1 地面無積塵、無結垢，門窗、室內牆面桌面無積塵，工作區域內不得存放與下次生產無關的物品（包括物料、產品、檔案、記錄等），生產廢棄物已處理。

4.3.2 使用的工具、容器已清潔，無異物、無遺留物。

4.3.3 同一裝置連續加工同一非無菌產品時，其清洗週期可按生產工藝規程及標準操作程式執行。

4.3.4 包裝工序調換發貨客戶時，應完全清理上一客戶包裝所用材料，具體操作按《包裝管理制度》。

4.4 清場記錄

清場操作應有清場記錄，清場記錄內容應包括：工序名稱、生產批號、規格型號、生產數量、清場日期、清場人員、審核人等。

4.5 清場結束後先由清場人員進行自檢，再由質控員進行複檢審核並填寫清場記錄，只有清場合格後才能進行下一階段工作。

相關檔案

包裝管理制度

相關記錄

清場記錄

包裝工作與清場記錄

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1 目的 規範清場工作的管理，防止交叉汙染 混淆 混藥等事故的發生。2 範圍 適用於各車間的清場管理。3 責任 3.1 技術部負責制訂清場管理制度，並監督清場制度的執行。3.2 車間工序負責人組織崗位操作人員實施清場操作。3.3 工藝員 質監員負責對清場質量的監督與檢查。4 內容 4.1 車間各工序...

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清場的管理規定 檔案編號 版號 共3頁 狀態 1第1頁 為有效防止不同產品的交叉汙染，生產前及更換產品規格 型號時，對所操作的裝置 工作檯面 工作現場進行清理，確認無上次生產遺留物及其它異物，特制訂本規定。1注射針半自動膠針機清場規定 1.1開機前，應對現場 裝置 周轉箱進行清理檢查，確認無上次遺留...