1 目的
制定精製車間清場管理規程，規範清場管理，防止混淆和差錯事故。
2 範圍
精製車間淨化班組在生產後的清場工作。
3 職責
精製車間負責本sop的編制、換版、培訓。
精製車間各班操作工、班長負責實施本制度。
精製車間車間主任、各班班長及qa監督本制度的實施。
4 術語無
5 規程
5.1 清場時間
為了防止產品生產中不同批號、品種、規格之間的汙染和交叉汙染，各班組在生產結束、更換品種及規格或換批號前，應徹底清理及檢查作業場所。
5.2 清場要求
1) 將本批的中間產品清點後送至物料暫存間，剩餘物料按ly-f/sop 11-s-008-a《ha**品處理規程》規定**處理，廢棄物、與生產無關的工藝檔案等清離現場，無遺留物。
2) 按相關裝置的清潔sop清潔生產裝置，非專用裝置、管道、容器工具按規定清洗、滅菌；
3) 直接接觸產品的裝置管道，應每天或每批清洗或清理，做到裝置內外無油汙，無漿塊，無物料遺
物，裝置見本色。同一裝置連續加工同一級別產品時，其清洗週期可按裝置清洗的規定進行。按ly-f/sop 11-s-337-a《精製車間十萬級潔淨區裝置、部件和容器的清洗與滅菌》清洗生產工具、容器，使用的工具、容器應清潔、無異物、無前次產品的遺留物。
按ly-f/sop 11-s-335-a《十萬級潔淨區的清潔工作》清潔地面、門窗、天花、地板、開關箱外殼等，地面無結垢、無積塵，室內牆面、開關箱外殼無積灰。
4) 按ly-f/sop 11-s-315-a《精製車間清潔工具使用管理制度》清洗清潔工具，做到乾淨，無遺留物，於規定位置乾燥，放置。
5) 清場結束應懸掛「已清潔」狀態標誌牌。
5.2 清場記錄及檢查複核
清場工作結束後，清場人在批生產記錄上填寫清場情況。由班長檢查清場效果，檢查合格，簽發清場合格證；若不符合要求，應重新清場直至合格為止。
6 相關檔案
ly-f/sop 11-s-315-a 精製車間清潔工具使用管理制度
ly-f/sop 11-s-335-a 十萬級潔淨區的清潔工作
ly-f/sop 11-s-337-a 精製車間十萬級潔淨區裝置、部件和容器的清洗與滅菌
ly-f/sop 11-s-008-a ha**品處理規程
7 附件
無。8 變更記錄
清場管理規程
4.6.3 生產結束後，應立即進行清場，並由qa檢查，檢查合格後簽字確認，發放清場合格證。4.6.4 生產部 質量部應嚴格檢查批記錄中清場記錄及清場合格證，並每週抽查一次清場情況，若有不足或其它缺陷應及時採取措施進行糾正。4.6.5 清場合格證上由工序填寫清場前品名 規格 批號 生產日期 工序 清場...
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