GMP清場制度

2021-06-17 01:03:41 字數 2770 閱讀 1693

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1、目的:建立清場管理制度,確保產品質量安全有效,防止交叉汙染事故的發生。, q' m; h0 p6 h3 @! g

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2、適用範圍:適用於車間各生產工序的清場管理。6 l( s% ^! k3 o0 ^

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3、責任:車間主任、質檢員、各班班長; l+ p. m4 x1 ?

4、內容:

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4.1 清場的頻次(以下情況必須清場):! [& s1 i! i6 y* m* y

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4.1.1每個生產階段結束後;

4.1.2中途停產乙個工作日;4 d) t9 v+ o& u! s/ c, p: j

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4.1.3中途更換生產品種。

4.2清場的內容及要求:

4.2.1工作間內無前次產品遺留物,裝置無油垢;, r; g7 o; d! c! i

4.2.2地面、門窗、頂棚、室內照明燈、進風口、出風口、牆面、裝置設施無積灰;

4.2.3使用過的工具、容器、衡器無異物,無前次產品的遺留物;" h+ n4 x" t% u. q# h6 p" e

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4.2.4流水線調換品種、規格或批號前,多餘的標籤、及包裝材料應全部退庫;

4.2.5生產區內不得存放與生產無關的雜物,各工序的生產不合格品應按規定處理好,填寫、整理好生產記錄;) o- _4 s5 t# e2 c

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4.2.6各工序調換品種時,須徹底清洗裝置、工具、牆壁門窗及地面等。

4.3 清場的方法及程式: r( x. u. o4 n0 h# ?- l5 ~$ _$ y

4.3.1裝置的清洗:清洗前必須首先切斷電源;然後按各裝置清洗程式操作。

4.3.2凡能用水沖洗的裝置,可先用清水浸泡潤濕後(水中加有清潔劑),抹洗一次,再用潔淨的濕布擦洗乾淨。( q' ]! n5 g+ i4 p) w0 c

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4.3.3不能直接用水沖洗的裝置,先掃除裝置表面的積塵,凡是直接接觸成品油的部位可用清水浸濕抹布擦抹直至乾淨;能拆下的零部件應拆下在洗手消毒室清洗,其它部位用抹布擦抹乾淨;4 u4 x+ |" a, n8 a8 r$ r

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4.3.4凡能在清洗間清洗的零部件和能移動的小型裝置盡可能在洗手消毒室清洗。

4.3.5工具、容器的清洗一律在洗手消毒室進行,用清水清洗乾淨。

4.4門窗、燈具、風管、地面、牆壁等的清洗。

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4.4.1門窗、牆壁、燈具、風管等先用幹抹布擦掉其表面灰塵,再用清水浸濕抹布擦抹直到乾淨;擦抹燈具時應先關閉電源;

4.5凡是設有地漏的工作室,地面用清水沖洗乾淨,無地漏的工作室用抹布抹乾淨。: e7 k+ l7 u- r

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4.6清場結束後,清場者及時填寫清場工作記錄,並通知工藝員複查、質檢員進行清場檢查,合格後由質檢室簽發《清場合格證》。如檢查不合格,不得簽發《清場合格證》,要重新清場直到合格。

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5.檢查方法:根據各工序清場工作記錄的內容採取一看二摸的檢查方法:

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5.1一看:檢視工作間及裝置內外有無上批產品遺留物、油垢;

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5.1.1檢視工具、容器、衡器有無異物及上批產品遺留物;7 g8 q4 z4 b# ]. q$ r) w

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5.1.2看看門窗、牆壁、排風管道表面、開關箱外殼有無積灰、粉塵;4 p' j0 i5 |, m

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5.1.3檢視工作間地面有無積灰、積水;檢查不合格品、廢棄物是否清除;

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5.1.4檢查生產記錄是否整理好;

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5.1.5包裝工序還要檢查包裝袋、紙箱、標籤、說明書、合格證、零散中、小包是否按規定處理並作好記錄;

5.2二摸:凡直接與成品油接觸的裝置部件,盛裝容器、計量器具等,戴白色手套觸控與成品油直接接觸的部位,應無油汙、灰塵。

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6.驗收標準:: r) k5 f5 q* ?/ h+ z, g, l

6.1地面無積灰、結垢,門窗、燈具、風管、牆面、開關箱等無積灰,室內不得有與生產無關的雜物。

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6.2每批生產中使用的工具、容器應清潔無異物,無前次產品的遺留物,更換品種應拆洗灌裝機和管道。 z' |+ r% h+ g1 |

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6.3裝置內外無前次生產遺留的物料,無油垢。

6.4非專用裝置、管道、容器、工具應按清洗制度拆洗。

6.5包裝崗位調換品種、規格時,多餘的標籤及包裝材料應全部按規定處理。

6.6清場完畢後即填寫清場記錄,其內容包括工序、清場前品名、規格、批號、清場專案、檢查情況、清場人員、複核人等。

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產品清場制度

1目的 為加強生產現場的清理工作,避免發生混藥事故特制定本制度。2範圍 本制度適有於更換品種及規格的生產車間,生產有關的生產人員和管理人員。3職責 生產部負責人 質量部負責人 操作工 qa檢驗員 4內容4.1清場原料 材料標籤和多餘藥品。4.2清潔使用工具 容器 機身 機器零件。對非專用的裝置 管道...

產品清場制度

1目的 為加強生產現場的清理工作,避免發生混藥事故特制定本制度。2範圍 本制度適有於更換品種及規格的生產車間,生產有關的生產人員和管理人員。3職責 生產部負責人 質量部負責人 操作工 qa檢驗員 4內容4.1清場原料 材料標籤和多餘藥品。4.2清潔使用工具 容器 機身 機器零件。對非專用的裝置 管道...

清場管理制度

1.目的 防止藥品混淆 差錯事故的發生,確保工作場所的清潔衛生。2.範圍 適用於所有清場管理。3.職責 qa員 班組長 清場人員。4.內容 4.1出現以下幾種情況時應徹底清理作業場所。4.1.1生產結束後 4.1.2更換品種時 4.1.3更換批號時 4.1.4同一品種更換規格時。4.2清場涉及如下四...