為加強對eod產品生產全過程的質量跟蹤，確保出廠產品質量滿足要求，減少顧客投訴，必要時為質量仲提供證據，特制訂以下管理規定。
一、中控產品留樣（後處理全分析合格的）：
產品各項指標達標後，由質檢部在進成品罐前取樣留樣，(改為質檢部對分析樣品進行留樣）作為今後客戶投訴產品質量異議的根據（羥值、濁點、產品質量方面）。
裝置開工初期樣品保留2個月。
二、成品留樣:
按照eod產品標準要求對樣品進行留樣。
三、出庫產品留樣
在產品發貨前，必須要對庫存產品進行複檢：
對於表活類產品，庫存時間超過乙個月的需要進行產品的全分析，如指標全部合格，則留樣後發貨；如里產品庫存在一周以上未超過乙個月，則進行色澤、 ph值和外觀、水分的檢測，如指標全部合格，則留樣後發貨；如上述有乙個指標不滿足，則需要生產上進行二次處理，直到合格為止。
對於大單體的複檢，在5-10月份內生產的，庫存超過乙個月的需要複檢；在11-4月份內生產的，庫存超過兩個月的需要複檢；全分析留樣。
裝置開工初期樣品保留2個月。
產品留樣考察規定
1.目的 建立乙個留樣考察制度，以確保藥品在有效期內的穩定性。2.範圍 所有本公司產品。3.責任 qc化驗員。4.內容 4.1化驗完畢，由簽署產品合格報告的化驗員，按照規定的留樣量留採樣品 見附表 留樣樣品應有代表性。4.2產品留樣考察分一般留樣與穩定性留樣二種。一般留樣樣品只留樣無特殊情況基本上不...
產品留樣制度
1 目地 為制定產品有效期，確保產品在有效期內的質量穩定，建立產品留樣觀察制度。2 範圍 本廠生產的 經檢驗合格的產品留樣觀察。3 責任者 檢驗員 留樣管理員 4 內容 4.1 留樣觀察即考察產品穩定性的長期試驗，其目的是為制訂產品有效期 改進包裝 貯藏條件 延長有效期提供依據 在出現投訴或檢驗糾紛...
產品留樣觀察制度
1 留樣管理員負責留樣品的管理工作，具有一定的專業知識，了解樣品性質和貯存方法。2 常規留樣 原輔料 中間產品 內包裝材料 成品均需每批作常規留樣 外包裝材料首次進貨 包括改版後的首次進貨 必須留樣 每批印刷性包裝材料樣張附於批檢驗記錄後 大型外包裝材料除外，如 紙箱等 常規留樣為留樣備查品，作為樣...